РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1380/16 от 12.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011

Письмо № 01И-1380/16 от 12.07.2016

Министерство здравоохранения I!11!I11111i!I IНIi i i Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На от

П О приостановлении примененияП медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 М 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.20 13 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система для вливания инфузионнык растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром», игла 210 х 11/2 0,8 х 40 тт, производства «Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.» , Китай, регистрационное удостоверение N2 ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011, срок действия не ограничен, на б' Ns основании приказа Росздравнадзора от ____. _ _ . ,

Руководитель М.А.Мурашко

ИИ
Министерство здравоохранения 29
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям tL. ОТ КРИ CLU- 7396 (16 территориальных органов Росздравнадзора
На № от
a
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром», игла 21G x 11/5 0,8 x 40 mm, производства «Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от /#’_. OF. Е № EELS .

и
/

Руководитель fu ДЖ М.А.Мурашко AL ve

Скачать документ: Письмо 01И-1380/16 от 12.07.2016

Приложение: Письмо 02И-2031/16 от 14.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи