М инистерство здравоохранения 2473628 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъек там обращ ени я ( РОСЗДРАВНАДЗОР) м ед и ц и н ск и х и здел и й РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р ук ов оди тел я м территориальны х Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Р осздр ав н адзор а -fO.
На № от М ед и ц и н ск и м организациям
Об отзыве медицинского изделия п О рганам управления зд р а в о о х р а н ен и ем субъектов Р о сси й ск о й Ф едерац ии

Федералъная служба по надзору в с(^>ере здравоохранения по ин(^»ормации, полученной от ООО "Кострома-Медико", производителя медицинского изделия;
«Шприц инъекционный однократного применения «Луер» в ^
стерильный ШИ-«ТМК» двухдетальный 20Б, 20мл, игла 0,8 х 40, ТУ "
76847325-2009», партия 002, дата производства отсутствует, годен до 1U 2D, производства ООО "Кострома-Медико", Россия, регистрационное удостоверение от 06.09.2010 № ФСР 2009/05170, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). „„
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.09.2U №01И-1208/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Кострома-Медико", 156010, г. Кострома, ул. Магистральная, 59, тел. 8 (4942) 536232, электронная почта: avmakarov64@mail.ru, контактное лицо.
Шварихина И.П.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
 приложение к письму Росздравнадзора от О /и -

Общество с огроиичвнной ответственностью ю стром а- MitiUKC "Кострома-МвАико”
м едико 15*010. f. Кострома. ¥А.Магистраль»»», 5’
w w тел.: (4942153-44451. «хжс; 53-45^1.
ИНН7202137434 КПП440101001 ОГРН1057200718255
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоожраиеиия (Р о сзд р вви м эо р )
А дрес 109074, г. М осква, Сиавдаская пл. 4, стрЛ (^ы дш лт хк об аятме медицинского изделия}

Уведомление об отзыве медицинского изделия
ООО «Кострома-Медико». являясь производителем м е д и ц и н е ^
заявляет об отзыве ш обращенш и возврату в адрес нашей медицинского изделия: «Шнрвд инъекционный однократного в комплекте с иглой отсрильный ШИ 0.8x40, ТУ 9398451-76847325-2009», партия 002, годен ООО «Косгрома-Медико». Россия, регистрационное удостоверение ОТ 06.09.2010
№ медицинского изделия осуществляется на основании информационного письма Федеральной службы по надаору ® здрздоохранения от 23.09.2021 гола № 0Ш-1208Л1 «О недоброкачественном
медицинских изделий просим своевременно выявш.
наличие неиспользованных медицинских изделий

” ООО
“’' ° Т “ " Г о с а . возврат м « в « о г < .

J L по™': a Z k . „ v 6 V . i L n . , Упо„..омоча„н« х о ™ с ™ « жцо:

оказав содеЯсгви. в "" "“ “ 2 “ ™ :“
ннфорладин до субъектов обращения медицинских «делий посредств размещения данного уведомления на своем официальном сайте.
Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

С уважением, директор ро1, ^
л'

2473628
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В ar ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ =_ ‘

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Eppa 19.10. ¢ № vem 13579 2 ff органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
—

Об отзыве медицинского изделия O рганам упр авления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO "Кострома-Медико", производителя медицинского изделия:

«Шприц инъекционный однократного применения «Луер» в комплекте с иглой стерильный ШИ-«ТМК» двухдетальный 206, 20мл, игла 0,8 х 40, ТУ 9398-151- 76847325-2009», партия 002, дата производства отсутствует, годен до №. 25, производства ООО "Кострома-Медико", Россия, регистрационное удостоверение от 06.09.2010 № ФСР 2009/05170, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.09.2021 №01И-1208/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Кострома-Медико", 156010, г. Кострома, ул. Магистральная, 59, тел. 8 (4942) 536232, электронная почта: avmakarov64@mail.ru, контактное лицо:
Шварихина И.П.

Приложение на | л.в 1 экз.

- ( EX и А.В. Самойлова