РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1388/21 от 19.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-002-10715071-2014

Производитель: ООО "ХБК Навтекс"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2560 от 10.04.2015

Письмо № 01И-1388/21 от 19.10.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «НАВТЕКС», производителя медицинского изделия:

«Отрез марлевый медицинский нестерильный по ТУ 9393-002-10715071-2014 1000 см х 90 см.», партия 35301, дата производства 2020г, срок годности гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2560., сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «НАВТЕКС» по тел. 8 (49331) 9-74-79, электронная почта: otk@navteks.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения 2473624 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским организациям Г П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «НАВТЕКС», произво^цтеля медицинского изделия:
«Отрез марлевый медицинский нестерильный по ТУ 9393-002-10715071-2014 1000 см X 90 см.», партия 35301, дата производства 2020г, срок годности гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2560., сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «НАВТЕКС» по тел. 8 (49331) 9-74-79, электронная почта:
otk@navteks.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора
от o iO d i^ / № .

в iPixiepa.iKity>n i-.iyMrOy пч пш>юру OliiDKOiU» е (II |»анпчин|(1>И «гг/ч'/и*n)f>mtit>xpafH4im »гвстствснIWC1ЫЯ иХлоича I(Л>мажна» шняпапин IM9U74, Мщ'та, С<шоятот т . , lE 4, «НйВТСКС» утр, I ООО «ХКК «ИАВТЕкХ» тш i7M64fMit! кии .шмштг tSiMH, }.Нй»й.тки, Л|мип1п'кг|й ой.).
1'.1.Ирамыжге/тт», / Русский j>/i‘407020т 17mmu42i psjriicqi И«т09скт tmOeitHuv.MMi ?
и И) nf ш‘рОштPmxiiun КИК042400600 т>р.»:четstu(ИКIooimmmmmtm I I I V K U t у Капка fm xaa пи Игтапшсчшй ofu.

V г*.|гфпп 9.74»2Z V факс ЧЛ142 fiFп1й№ пш,|№птагл *-744i"
Vюрисинмсу.аы У 43
Исх.Лс m-US-'2trfl »1 <3SJ2.202.l i:

^'асдамлсние » ;|«Г|ршн)льи{1н пттыя» <и«лииинск(Нй пмслия

Ooiiictiw t wiMitHnettiKift OTfiC'tCTBeiiiiocibKi с|Х.К111чаТ'0бумлжна!и ко1Еаиия 1>Иав|екс»30<Ю «ХЕК «3)авгек<:»)>мд1'мли1П е»добровольном отзыве мслншмского имели* «01|>е-зы уорлевыс медиииисиж* исстсрильнме по ТУ ЧЗЧЗ-ОПЗ' I«715071-20М. ИИЮсм s см», нарви* 35301. aaia прои1волс1»а 2020i, гарантийный срок гозкоста й лет, нроилволстна ООО «ХЗ»К «Иавюис». Росси*, pci игтрйуноннос удостоверение А"' РЗН 1(ИЗ.<25й0ог t0.O3.2lH 5г.

О п у в нроичшди гся н СИЯ1И с ниви.1Сиием инфирмаишЕО Hcct43«BcactВИИданного иддедив ндрамгграм 1с.ч(вической док>'вае1ггации ( письмо Росадраншми.'р:1 Ns 10-3J6B6/2I cii 2 1.06.2021г «О ис1м5.\одимосги нриинния мер на ссноиамии рету.иыа К1в жстср! ты кпчеС i ва. дффск1мим1Х i и и бсчинасносги медииииского имедив» t.
Вес pea^iHJoriamiue и иснспсыичовяннне потребителем Miae.aH* пчлдежятчамене на амадогичные идлс.чин других (MptHfi.
В случае полникновенив iMBpocnay потребителя .данного имедн* просим обрашаткся а прсдстлвитслям ООО 1(ХКК «Навтекс» по тслсг|юиу S £3'Ш I J 0-74-70 иди гш тдсьтроиной почте щкйпатТскя.ш .

1 снеральмый директор И.В.Сгилярояа ООО «ХЬК «Навтексч

Министерство здравоохранения | | iil | | ||
2473624
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 19.10. R04 № ФГ - 17388 ty органов Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «XbK «НАВТЕКС», производителя медицинского изделия:

«Отрез марлевый медицинский нестерильный по ТУ 9393-002-10715071-2014 1000 смх 90 см.», партия 35301, дата производства 2020г, срок годности гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2560., сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «НАВТЕКС» по тел. 8 (49331) 9-74-79, электронная почта:
otk@navteks.ru.

Приложение на | л. в | экз.

Й yp ph ew pf A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1388/21 от 19.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи