М инистерство здравоохранения 2473632 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р ук оводи телям территориальны х о р г а н о в Р о с з д р а в н а д зо р а
На № от Медицинским организациям Г П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по информации, полученной от АО "Фрезениус СП", производителя медицинских изделий:
- «Системы магистралей Substituate System multiFiltrate», REF 5016761, 0 6,4 mm, S, LOT B5UC161, дата производства 2020-03, использовать до 2023-02, производства Fresenius Medical Саге AG & Со. KGaA, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2018 № ФСЗ 2010/07435, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение);
- «Педиатрический катетер Tenckhoff-Catheter 210», REF 5019631, LOT AOZK212, дата производства 2019-10, использовать до 2024-09, производство Fresenius Medical Care AG & Со, Germany, регистрационное удостоверение от 21.10.2011 № ФСЗ 2011/10806;
- «Диализатор Fresenius Helixone Hygh-Flux FX80 REF 5008881», партия Z2X1 15130, дата производства 2018-09-18, срок годности 2021-08-31, производства FRESENIUS MEDICAL CARE, регистрационное удостоверение от 24.08.2016 Х» ФСЗ 2012/12290.
Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Фрезениус СП", по тел. 8 (495) 789-64-54, электронная почта: represent.m@linc- ag.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзор^
от oU > dU №

J1S0M,. Р9а1и», М«1С«, ^ FRESENIUS ул в.адо»дл, а 3‘i Г MEDICAL CARE ?.<7Л‘»769 64%4 т/ф 4'7Ь2№j 06t»B ЗАО "Фреленчус СО«* t*-iT«is, USAe№cei#1mc во com M-te>roj'fiwt'Oa-cSifl rr-artu:t),r*. r»4-Й9. пйв (Л«'rtJresexjusrffiS.ce'iMre/^tf r!lIp,Д?u«,-s,ia,ttTK■»f.coni

2ft.»7.2»21 Cy 6 t.eKiaM ойраташ я мсдшцшскич хплс.тй

И ||фо|>\1;| II и ом11ое II нсь <ио

Лкциоисршн.* OOIIICC1WO «ФрС!С11ИЧС ('!lw , Я11ЛЯ»;1. уШМИОМОМСНМЫМ 11рСД€1.1»11КМс*М компании Fa-scnius Medical С а а ACi & Со. KtiaA (1 ермаиня) на игрртории PocciiiicKoii Фелсрашш. 1ляш1ЯС1 оо oi 1ыие ш оорапкинн смемуюших luipinii нск*орока*1СС1 ценных
мс.|Ш1И11ек11Ч и t.ie jiin ;
- Siibsikuate Syxiem rm iltil illraic иар тя H5 H C !b l • lenckhoO'Calheter 21П партия ЛП/К312 - Лит1-Н1»111ор 1 ХНО паршм /2X1151'dl Н случае iMHiapyжеиик yKaiaiinoio мелшшнскшо шлелня. нренгим ииформир|»иа1Ь ЛП «Фре!С11№с СП» дтя осущеешлення isompaia н н.ш «oieiiia данной нро;4укшш.
Оорашення просим iiaiiptmiRTb tm слелуиштему iupecy:
л и рфрететшус СП» 1151154.1‘*ксня. MtKKHii. ул.Пх'нжля. л.35 ■!ел.: т? 445 78У-6454 Факс; • 7 445 2К«1-Ш»0К e-mail; ньк оШеед linc-.m.c«wi Птнегстиенште лицо. Bnixniii Пикхюн

Н otipaiueiinH просим укаш ».ш . сиелсмия о Mciaiuuo^cMiiH имеиммейся пролу кции и ее
ко.1нчсаие.

Министерство здравоохранения | | | ||
2473632
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 19.40. ком № Olu -— 388 Joey органов Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Фрезениус СП", производителя медицинских изделий:

- «Системы магистралей Substituate System multiFiltrate», REF 5016761, 0 6,4 mm, $, ГОТ B5UC161, дата производства 2020-03, использовать до 2023-02, производства Fresenius Medical Care AG & Со. KGaA, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2018 № ФСЗ 2010/07435, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение);

- «Педиатрический катетер Tenckhoff-Catheter 210», REF 5019631, ГОТ AOZK212, дата производства 2019-10, использовать до 2024-09, производство Fresenius Medical Care AG & Co, Germany, регистрационное удостоверение от 21.10.2011 Ne ФСЗ 2011/10806;

- «Диализатор Fresenius Helixone Hygh-Flux FX80 REF 5008881», партия Z2XI 15130, дата производства 2018-09-18, срок годности 2021-08-31, производства FRESENIUS MEDICAL CARE, регистрационное удостоверение от 24.08.2016 № ФСЗ 2012/12290.

Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Фрезениус СП", по тел. 8 (495) 789-64-54, электронная почта: represent.ru@fme- ag.com.

Приложение на | л. в | экз.

ccf oe. Самойлова