М инистерство здравоохранения 2473633 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по ин(^юрмации, полученной от ООО "Ткацкая (|забрика 2» производителя медицинских изделий:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-32947348-2010 5м X 10см Артикул - 3», партия 33, дата производства 1 кв 2020, гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227.
Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Ткацкая фабрика 2", по тел. 8 (499) 744-69-95, электронная почта:
tfm-light@mail.ru
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора^
от
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕгаОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ____________________«ТКАЦКАЯ ФАБРИКА 2»___________ ________
601337, Владимирская область, КамешковскиО район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, 11
Исх. № 65 от 09.09. 20211Х)да Субъектам обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)_______
109074, Москва, Славянская пл. д.4, стр.1
Настоящим сообщаю, что Общество с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном шзыве медицинского изделия Бинт нестерильный, размер 5м х 10см., дата производства I кв. 2020 года, партия 33, Артикул 3 (далее - изделие) «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ТУ 9393-001-32947348» для проведения производителем проверки данного изделия на соответегвие техническим требова}шям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым парамеграм технической документации и ддя устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен будет произведен нами через организацию, поставившую в Ваш а^фес данное изделие, В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Ткацкая фабрика 2 » по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfin-lightf3^mail.ro
О.Н. Бударина