М инистерство здравоохранения 247’3634 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора ^ ^ ./o .d J O o U № - 'f S d ' f На № _____ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по инс^ормации, полученной от ООО "Медполимерторг", производителя медицинского изделия:
«Мочеприемник полимерный типа «Утка», ТУ 9398-002-18388175-2005», дата производства 16.12.2019, производства ООО "Медполимерторг", Россия, регистрационное удостоверение от 09.04.2010 № ФСР 2010/07406, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.08.2021 № 01И-1018/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Медполимерторг", 101509, г. Москва, ул. Лесная, 43, стр. 1, по тел. +7 (495) 232-07-65, электронная почта: zakaz-mpt@yandex.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от № О -/с / - /3 9 /А -^
ООО «Медполимерггорг» 101509, г. МоЁ1ша, ул. Ле«яая,д.43,с1ф.1.
+7(495) 232-07-65 (миогоканальный)
ИНН 7707216166, КПП 770701001, р/сч.40702810000110000475 в ПАО Фш1И1л «ЦЕНТРАЛЬНЫЙ» Eaiiica ВТБ» г. Москва, к/сч- 30101810145250000411, ВИК 044525411, iakaz-mpt@yende3i.ru
В Федералы|)'Ю службу по надзору в сонаре Здравоохранения РФ.
Счаввиская пл. д 4 стр.1 Субъектам обращения медицинских идд&гшй.
О письме РЗН 0Ш-1Ш8/21 от 9 августа 2021 г.
ИсхКвЗО От 10 августа 2Ш1 г.
УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В o ise r на ексьмо РЗН № ОШ-Ш1S/21 от 9 августа 2021 года ООО «Мщполнмергорг», в свази с возможныы прнчинейием вреда здоровью при применении медицинского изделия, информирует всед, су^ьектоа обращенмя медицинских изделий, что ш оборота изымается медиинискос щдс1Ш1е «Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка.» по 'П'' 9398-0Ю-183 88175-2005 регистрационное удостоверение от 09.04.2010 Кв ФСР 2010Л7406, срок дейсгаия не ограничеи, производства ООО «Медполимерторг», дата производства 16.122019.
Просим предпринять следующие действия:
Провести проверку наличия медицинского нздвяня «Мочсприеминк мужской полиме{шый тала «Утка» по ТУ 9398-002-18388175-2005 регнстрадиояное удостоверение от 09.04.2010 № ФСР 2010(137406, срок действия нс ограиичш, производства ООО «Медаюжимжрторг».
дата производства 16.12.2019.
2. Вернуть мшему поставщику нс использованные медицинские изделия изделия «Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка» по ТУ 9398-002-18388175-2005 регистрационное удостоверение от 09,04.2010 Ks ФСР 201CW07406, срок действия ве ограмичем, производства ООО «Медполимерторг», дата производства 16.12.2019.
3. Но всем вопросам, относительно <дти данного письма, просим обрапдаыж к производителю ООО «Медполимерторг» по электронной почте Дополнительно сообщаем, в нлячзящее время ведется работа о разработке и еошюованню программы действий по прсдотиращеиию причинения в.релв здачювью граждан.
Приносим свои кавиншая за причниеяные неудобства, в случае иеобходимости готовы представить дополнотельвые разъяснения, Гвраеткрусы замену продуквдн.
Генеральный / Тороилуш Ю.В.
М.П.