М инистерство здравоохранения 2473637 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора Y 9 .Y 0 . № OYu - На№ от Медицинским организациям Г Об отзыве.^дицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 1 мл. (160x12 мм), GT 205-619-1S, арт. 12006653», партия серия: 20032020, дата производства 20.03.2020, срок годности 19.03.2025, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 №01И-1169/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от Ю,
M1S20.РоссийскиФоАорЩий, БримкиобпаеткБ|Миш1й с.Суг»0«ив, ул-Ш ОСОКИНОЙ.17А Топ. («И!) М^.|17, »^4Й12. S3. -(И, «в, ^Г. -в», Л1, -Ч М жм««оик>п.нЫ1ййМ •аш1U32Jаи-М www.niM М 0,11МР-•«ММОвй-1М 2-24.59.ЯЗ-М 1 с)!
ifni281020Й«МГ104303 •i«Hi»nS»»«»rnS {АО) • к тупо f. туя» веспакшвк яаборвпорвй We3010iei07000(»000rie КПО320701001 БИК0471КШ Ш ИНН 3234007127 ОГРН1023202138332 0«Л02% 1И133
Исх. №250 от 20,09.2021 г.
На №01 и -II69/21 от 14.09.2021г.
Р)'каводитслю Ф едф яльной службы по надзору в сфере здравоохранения Самойловой Л.В.
Уважаемая Алла Владимировна!
В ответ на 1шформащ10нное письмо №01и-1169/21 от 14.09.2021г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия (Дипеткн для переноса жидкостей (Пастера) 1 мл. (160x12 мм), GT 205-619-1S, арг. 12006653», партия серия;
20032020, дата производства 20 03-2020, срок годности 19.03,2025, производства Ниибо Гритмед Медпкал Инструменте Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857,, сообщаем следующее:
Изделзге Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 1 мл. (160x12 мм), GT 205-619- 1S. арт. 12006653», партия серия: 20032020, дата производства 20.03,2020, срок годности 19.03.2025, производства Ниибо Гритмед Медикал Инструменте Ко.. Лтд., Китай, изъято из оборота. Для субъектов обращения медипнишеих изделий составлены информационные письма с целью возврата продукции в адрес поставщика.
Приложение;
I . Информационное письмо Х1ля субъектов обращения медицинских изделий
Азбукин В.Р.