РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1392/21 от 19.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012

Письмо № 01И-1392/21 от 19.10.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 1 мл. (160x12 мм), GT 205-619-1S, арт. 12006653», партия серия: 20032020, дата производства 20.03.2020, срок годности 19.03.2025, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 №01И-1169/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения 2473637 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора Y 9 .Y 0 . № OYu - На№ от Медицинским организациям Г Об отзыве.^дицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 1 мл. (160x12 мм), GT 205-619-1S, арт. 12006653», партия серия: 20032020, дата производства 20.03.2020, срок годности 19.03.2025, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 №01И-1169/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от Ю,

M1S20.РоссийскиФоАорЩий, БримкиобпаеткБ|Миш1й с.Суг»0«ив, ул-Ш ОСОКИНОЙ.17А Топ. («И!) М^.|17, »^4Й12. S3. -(И, «в, ^Г. -в», Л1, -Ч М жм««оик>п.нЫ1ййМ •аш1U32Jаи-М www.niM М 0,11МР-•«ММОвй-1М 2-24.59.ЯЗ-М 1 с)!
ifni281020Й«МГ104303 •i«Hi»nS»»«»rnS {АО) • к тупо f. туя» веспакшвк яаборвпорвй We3010iei07000(»000rie КПО320701001 БИК0471КШ Ш ИНН 3234007127 ОГРН1023202138332 0«Л02% 1И133

Исх. №250 от 20,09.2021 г.
На №01 и -II69/21 от 14.09.2021г.
Р)'каводитслю Ф едф яльной службы по надзору в сфере здравоохранения Самойловой Л.В.

Уважаемая Алла Владимировна!

В ответ на 1шформащ10нное письмо №01и-1169/21 от 14.09.2021г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия (Дипеткн для переноса жидкостей (Пастера) 1 мл. (160x12 мм), GT 205-619-1S, арг. 12006653», партия серия;
20032020, дата производства 20 03-2020, срок годности 19.03,2025, производства Ниибо Гритмед Медпкал Инструменте Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857,, сообщаем следующее:
Изделзге Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 1 мл. (160x12 мм), GT 205-619- 1S. арт. 12006653», партия серия: 20032020, дата производства 20.03,2020, срок годности 19.03.2025, производства Ниибо Гритмед Медикал Инструменте Ко.. Лтд., Китай, изъято из оборота. Для субъектов обращения медипнишеих изделий составлены информационные письма с целью возврата продукции в адрес поставщика.

Приложение;
I . Информационное письмо Х1ля субъектов обращения медицинских изделий

Азбукин В.Р.

_® _ |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 19.10. дор № ош - УЗИ органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям г =
О 6 отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 1 мл. (160х12 мм), GT 205-619-1S, арт. 12006653», партия серия: 20032020, дата производства 20.03.2020, срок годности 19.03.2025, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ko., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 №01И-1169/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а.

Приложение на | л.в | экз.

м? и h poe S Kp Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1392/21 от 19.10.2021

Партия: серия: 20032020

Дата производства: 20.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи