М инистерство здравоохранения 2473640 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /С . c tC W № органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Ткацкая фабрика 2» производителя медицинских изделий:
«Бинт марлевый стерильный 10 м X 16 см по ТУ 9393-001-32947348-2010, артикул-3», партия 93, дата производства Дата стерилизации III кв. 2020г., срок годности 5 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227.
Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Ткацкая фабрика 2", по тел. 8 (499) 744-69-95, электронная почта:
tfm-light@mail.ru
Приложение на 1 л. в 1 экз.
 П р и л ож ен и е к п и сь м у Р осздрав н адзор а
от ■/ О . jsjo (^-А / / б ^-3 /с 1 У

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ^ТКАЦКАЯ ФАБРИКА 2» 6 0 0 3 7 , Владимирская обитасть, Камсшковскнй рай<1н, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейаая, II

Исч. № 67 от 16.09. 2021 года Субъектам обра1дсния ме;шцинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)_______
109074, Москва, Славянская нл. д.4, стр.1

Насгоящш сообщаю, что Общество с ограни чешюй отве1Сгвенностыо «Ткацкая фабрика 2» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия Бин i стерильный, размер 10 х 16см., дата производства, стери-тизацни III кв. 2020 года, партия 93, Артикул 3 (далее - изделие) «Бинты марлевые .медицинские стерильные и нестерильные по ТУ 9393-001-32947348» для проведения производителем проверки данного изделия на соотвегствие техническим ipc'OoBaHMBM.
Данная проверка проводится в связи с появлошем информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технщзеской документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае обнаружения данпьщ изделий возврат и обмен будет произведен нами через органшацшо, поставившую в Ваш адрес данное щделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя даштого изделия прошу обршадться к npe/i,CTaBifre.iKM ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефонам (495) 718-46-01, или по электронной почте tfm-light@mail.m

Г снеральный директор ООО «Ткацкая фабрика 2»

a
Министерство здравоохранения Российской Федерации
МАИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 719.10. КОМ NN ом ~ 7393 /A/ органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Ткацкая фабрика 2» производителя медицинских изделий:

«Бинт марлевый стерильный 10 м Х 16 см по ТУ 9393-001-32947348-2010, артикул-3», партия 93, дата производства Дата стерилизации Ш кв. 2020r., срок годности 5 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227.

Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Ткацкая фабрика 2", по тел. 8 (499) 744-69-95, электронная почта:
tfm-light@mail.ru
Приложение на | л.в 1 экз.

: _ vs oa {вое А.В. Самойлова