М инистерство здравоохранения 2473645 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /о , органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЭИЛИТОН», производителя медицинского изделия.
«Набор реагентов для определения белка в моче «ЮНИ-ТЕСТ-БМ» ТУ 9398- GO1-59879815-2004», производство ООО «Эйлитон», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.05.2013 № ФСР 2009/06114, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЭЙЛИТОН», по тел. 8 (495) 734-91-31, электронная почта: office@unimedao.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от ■ /g .^ o .iiu o c U № С7-Д/-

~эйлитон П роизводст во 141ШЗ Мжк&встя вбз.. г. Лу»ма, 1.'?. Пр(кра.и.ымс1Ш>в, д. 4, стр, 2, тш .29 7К4~^1-М i ммтокапашшЫ^ фачс:
м едицинских изделий 229-91-31 fi-maii: оШсСЬummi'dfUKт - ummi kmj//www,mimt4aa‘lM

Гу&ьсктам i>6paiui;nH* медлцииского Hex. Л*23/5-ОР III 3 0 J3 .2 « 2 « i.
н'иедия «Набир рс»и ин шм ,:ия оп|1едс;1еиия бедка н маче <.!OHИ-T^:CT-liM>^
ii«> 1У 4348-CKH-56R79S15-2€t)4»

Упджагмыс iftKiJieiiiS СЧнюитем Нам, 410 в соотвегетиии с письмом Роплр<Ш1нан»рн <п 2У.ШДа21г, №• 01И- 376’21, от ЧЫ1Ш1Н1’1СЯ ит обрашсиия iiocumieHiihitf вам обраш ы медицинского ю делня «Haiwp реаюнтов оиредедеиия б е л о в моче «1011И- Г1-Г1-БМ.1 по ТУ q39R-001-59K79S15-2№M>,.
!’У 01 1)6.05.200 Л"'' Ф П ’ 2(Ю9.Ш>114, в енячи с огмеиой рсгистгаииокиш» удосю всрс1шя ид оспоюзши рсзуяьтнпш лгепертш ы ФГВУ «ВКИИМГ» 1\)с ыравпадюри,

Дополпнтсдькп coofmiaeM. о нсчИЗходимос i п 6k>m^Nlтa в наш гlЛF^• иеиашлыовангил^
обрашов мсдтшискош жделия «Набор pcaieinaH для олредслени* бедка в .моче «ЮНИ- Т11('1-1Л1,« по ГУ 9?<)»-001-5*)>{79815-2004», РУ m 06.05.2013 № ФСР 2009'06П4, для т последующей утилитшши.

Приносим свои ншинени* та нрнчнпсииыс нсу.'кикмйа н прсдтагасм чамешпь обратим
тчынз^мйго НТДСЛН1, котрые будут вотврашены, па аналогичные с почожнмн
харак1ерис1иками и дейетвуютими }КПНСтрационнмми удое iоперениями,

С уваженIIем, Генердлыгый .чнрек-шр УК Л.11. Шибанон

Министерство здравоохранения ПИ ||

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 19.10. КОР № ОГ ь- 1894 Jat органов Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЭЙЛИТОН», производителя медицинского изделия:

«Набор реагентов для определения белка в моче «ЮНИ-ТЕСТ-БМ» ТУ 9398- 001-59879815-2004», производство ООО «Эйлитон», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.05.2013 № ФСР 2009/06114, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЭЙЛИТОН», по тел. 8 (495) 734-91-31, электронная почта: office@unimedao.ru.

Приложение на | л.в 1 экз.

Sh СР ot А.В. Самойлова