РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1395/15 от 28.08.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: «Коагулятор электрохирургический ERBE серии ICC, модель 300 Н, D-72072»

Производитель: «ERBE Elektromedizin GmbH»

Письмо № 01И-1395/15 от 28.08.2015

Министерство здравоохранения 2040700 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов М Р.Ч S.06 Росздравнадзора Нн !Nq QJ

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11,2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Коагулятор электрохирургический ERBE серии ICC, модель 300 Н, D-72072», номер серии F-2763, производства «ERBE Elektromedizin GmbH», ФРГ, регистрационное удостоверение № ФС № 2004/1512 от 25.11.2004, срок действия истек 25.11.2014, на основании приказа Росздравнадзора от S,0/3 №

Руководитель

и
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. +]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения Р ws (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям IL | - а ных органов 2. QOS № OU B95 MO территориаль р wa АЙ = Росздравнадзора На № от {

O приостановлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Коагулятор электрохирургический ЕКВЕ серии ICC, модель 300 H, D-72072», номер серии Е-2763, производства «ЕКВЕ Elektromedizin GmbH», ФРГ, регистрационное удостоверение № ФС № 2004/1512 от 25.11.2004, срок действия истек 25.11.2014, на основании приказа Росздравнадзора от ‚7.04 20/9 № 06/272
i 7
Руководитель aa, ij, er Am
(
А )

Скачать документ: Письмо 01И-1395/15 от 28.08.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи