РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1395/21 от 19.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010

Производитель: ООО "Ткацкая фабрика 2"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011

Письмо № 01И-1395/21 от 19.10.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Ткацкая фабрика 2", производителя медицинских изделий;

«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-32947348-2010 7м X 14см», партия 43 АРТИКУЛ - 3, дата производства 2кв 2020, гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227.

Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Ткацкая фабрика 2", по тел. 8 (499) 744-69-95, электронная почта: tfm-light@mail.ru

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2473641 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Ткацкая фабрика 2", производителя медицинских изделий;
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-32947348-2010 7м X 14см», партия 43 АРТИКУЛ - 3, дата производства 2кв 2020, гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227.
Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Ткацкая фабрика 2", по тел. 8 (499) 744-69-95, электронная почта: tfm- light@mail.ru
Приложение на 1 л. в 1 экз.
п р и л о ж ен и е к п и сьм у Р осздравнадзорг
от

О БЩ ЕС ТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ О ТВЕТС ТВЕН Н О СТЬЮ ««ТКАЦКАЯ ФАБРИКА 2» _________
601337, Владимирская обстсть, КамешковскнЙ район, и. нм. Карла М аркса, ул. Ш оссейная, II

Исх. № 64 аг 09.09. 2021 года Су&ьектам обрашстса медицинских изичсдий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)________
109074, Москва, Славянская ил, д.4, стр. 1

Настоящим сообщаю, что Общесгно с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» увед01мляет субъектов обраиюиия медицинских изделий о добровольном огзыве медицинского шдсхшя Бинт 1гссгерилы1ый, размер 7м х 14см., дата производства 2 кв. 2020 года, партия 43, Артикул 3 (далее - изделие) «Бииты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ТУ 9393-001-32947348» для проведения производителем проверки л а т ш 1Ч> изделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такою несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечны.м потребителем данные из;(едия но.тлежат замене на аналогичные падения других партий.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен будет прошисден нами через органтаи^шо, пос1авившую в Ваш адрес данное изделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к [федставителям ООО «Гкацкгш фабрика 2 » по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-lieht@mail.ш

1'снсральный директор ОСЮ «Ткацкая фабрика 2»

2473641
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ГО, АО № Ofe~ 1395 На № от Об отзыве медицинского изделия Орг анам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Руководителям территориальных af органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Ткацкая фабрика 2", производителя медицинских изделий:

«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-32947348-2010 7м х 14см», партия 43 АРТИКУЛ - 3, дата производства 2кв 2020, гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227.

Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Ткацкая фабрика 2", по тел. 8 (499) 744-69-95, электронная почта: tfm- light@mail.ru
Приложение на | л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1395/21 от 19.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи