М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2473641 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Ткацкая фабрика 2", производителя медицинских изделий;
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-32947348-2010 7м X 14см», партия 43 АРТИКУЛ - 3, дата производства 2кв 2020, гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227.
Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Ткацкая фабрика 2", по тел. 8 (499) 744-69-95, электронная почта: tfm- light@mail.ru
Приложение на 1 л. в 1 экз.
п р и л о ж ен и е к п и сьм у Р осздравнадзорг
от
О БЩ ЕС ТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ О ТВЕТС ТВЕН Н О СТЬЮ ««ТКАЦКАЯ ФАБРИКА 2» _________
601337, Владимирская обстсть, КамешковскнЙ район, и. нм. Карла М аркса, ул. Ш оссейная, II
Исх. № 64 аг 09.09. 2021 года Су&ьектам обрашстса медицинских изичсдий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)________
109074, Москва, Славянская ил, д.4, стр. 1
Настоящим сообщаю, что Общесгно с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» увед01мляет субъектов обраиюиия медицинских изделий о добровольном огзыве медицинского шдсхшя Бинт 1гссгерилы1ый, размер 7м х 14см., дата производства 2 кв. 2020 года, партия 43, Артикул 3 (далее - изделие) «Бииты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ТУ 9393-001-32947348» для проведения производителем проверки л а т ш 1Ч> изделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такою несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечны.м потребителем данные из;(едия но.тлежат замене на аналогичные падения других партий.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен будет прошисден нами через органтаи^шо, пос1авившую в Ваш адрес данное изделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к [федставителям ООО «Гкацкгш фабрика 2 » по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-lieht@mail.ш
1'снсральный директор ОСЮ «Ткацкая фабрика 2»