М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 224892 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАД ЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных // Р/С6- органов Росздравнадзора На N9 от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
-«О краска по Цилю-Нильсену 100» - набор реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циля-Нильсена» по ТУ 9398-047-11498242-2011, производства ООО «АГАТ-М ЕД», Россия, 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, -«Н абор реагентов для исследования кала на яйца гельминтов методом толстого мазка по Като», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделии, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 2 9 ^ 0 ) .

М.А.Мурашко Врио руководителя

Министерство здравоохранения | || |
Российской Федерации 224892
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
LL Of. КОХ № СУ. 0229 YY органов Росздравнадзора
На № т
=

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Окраска по Цилю-Нильсену 100» - набор реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циля-Нильсена» по ТУ 9398-047-11498242-2011, производства ООО «АГАТ-МЕД», Россия, 105173, г. Москва, ул. Западная, д. и
- «Набор реагентов для исследования кала на яйца гельминтов методом толстого мазка по Като», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия B соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация
/

М P т 07.08.2013 № 29290).
инюста России OT Г /
| /

Врио руководителя М.А.Мурашко