РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1402/21 от 20.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем

Производитель: "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00299 от 17.09.2007

Письмо № 01И-1402/21 от 20.10.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал» уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа с удлинителем. Venofix® А 25G 0,5 X 15 mm L: 30 cm Luer Lock REF: 4056370.», партия LOT 18K08G8211, дата производства 2018-09-08, срок годности 2023-09-01, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 17.09.2007 № ФСЗ 2007/00299.

Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал», по тел. (812) 320-40-04, электронная почта: office.spb.ru@bbraun.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 24737'40 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗО Р ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных / О• № орган ов Р осздравн адзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по ин(]зормации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал» уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа с удлинителем. Venofix® А 25G 0,5 X 15 mm L: 30 cm Luer Lock REF: 4056370.», партия LOT 18K08G8211, дата производства 2018-09-08, срок годности 2023-09-01, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 17.09.2007 № ФСЗ 2007/00299.
Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал», по тел. (812) 320-40-04, электронная почта:
office.spb.ru@bbraun.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
еяомккпнщ 'V'll 1!ЯХЛдЬК.Ч Kl 'Od.MIttH и nil>l.thlll.l.14jri 13С| Ч|-Л1Ш'(ШПМ V,|

uF|i!
itQi ">J l.iis) 8 ■'•■•X VO ao С й ltd i iJ"Ui л и н х 'л т ’Л ’ои I HidX'i.'Hi T-irK^iEiiniic'^)!^ Kiiisaira^diicH ai.-MHi « мгея v|
hMilmJMUHWxi t iw v
ЧЯаШ1ЯИШ1Я S K.14JHtR(lgi> i,1iV№l.>\rt03ll HHlIM.AWin wfj.'

‘( 1 1 ГК :Ш (?!Щ И 1И(1эт |ft>Miiia.BNA и {oi,CVS№ ) a-
' iZHr'JO iSt-L*-' iDi11tH'lH"jE,'i-'dw.№Miicill.'S.Aiy 01ЛЧАИ31 каеликш! fi|ТСШТзйШ1Гх1май; иоикнnil| j ит11;'ИЕ|41фми HiMuriii: Anitniiyroij 'i,u«;dAtiii;vi||
KiuMt'iA! iixoMSJimml.'AK sind.AA т?нид?(.км{лзтчя iMiCT'.idAit ч т у йе.'ичя лнсЗитч si •HMisAt'si.ids.A vi4iiij,th,iif vimioisa I AiA«,i.sn)A ii,Ai.AH!sioi4i;oii,ai))ijm)i'Ailn)A jn'iiiiinujAiAsuiii 'I ursi!4)ns4dii(|>mnid51 «iL'BMHrai-M tiABd^ f|>' ASHwImo он ииш .аи аг MiniEpM'iL'Gf #iimjai.'Ai.'Ljcis B i i 'а х 'м л г а к MA'cdfl f i » ( K ) Q 81’а ш у « 1 ЭГЭ1111 01 « и ш 10ш .х 1 aiHhorasiv si ни1и1з15к1ч «и о н и и uiBtJiia a' ihh M is it d » MOWHBS.BXAAini'iH s n ia ltK ojonaiinnsiL'.’iK i,xiuaahnru4 kmaihoiaivm ' 11 ш л л и .х 1а|[

IKHrSIf.H ulON.xufflHpr.xv Htthniim iidiE KWMsidiindaiv лшши.С| Ai:a smAwidti лвя iiiAodii iis iid u 'H in x jg }
‘ ИШ-Л1.И1 OKlSSHHWlXaH 1!H.L5»hS!4 OIMIISh.tll J3yO 4Ш ll»1«Uy>i; AUtlUM
..... . ..... . ~ "ЩоШ1П 66Z0C/1MZ *.V £J afiii9il.itiuA.>0L'A лтг1ши)1и<1к1111Л(1 пг:«;шмк1 ‘и л м 1Ш 1И1Т.< а (* и « у л д ) й н .й .ш г OifOSOf < ш н 1и а я 1к 11 Л 1ш B t i ’ ( и м ь о д п ^ < n [ ’ iit) a m iitc H ii .iicpHifi и г ш н 1!,'ч
101 ) ( . (jail) иш1а ) L',i?IHHlv .tS HME IIS A0.4иаигацЛ 'к 1),‘вНKU.A?K{dl|iJ‘ШЧОb 'li lU IV» 1Н;Л 1\и|I.U »*3 H Hl6 H l'a i.vH Ud.A A кк1ш®^8хЛ'ажин oih ’хвшидсп» и { \т ш 1 Щ ' q v uadiinsjaj^ unwg y i KKHRwdsj • iv tia.!n.vi,4ifa|\ и.<Ы^ «j iillU8tsfvt»i кагхш яш я.лИ п I'UHHHaiiHixiiMrrai's h.auahiaik «in siira j.^ n. jaisiiatiiiiij ЛОНЛ siiiy ,|ягж1!с1ЕЧ1С iUKd ;кс)1111гivi'iiiiTiifloaadajiiiiDE нэау
1i *du*i I ила £jt 111 1Д«|«( {г,(|P i iijsj- хлц
и-и^-наАпв?^»!' t'l-iisAia inxu-Ai 1.||*.|.'»ЛШ|‘ЗЦЦ1МЗ.; Hi irurj^ii S‘»SS'.
i 1Х10ЙМ1Я n 6^МГА<18;. 1111?l 111Ш iilJUU-X4iit',A;AXllTumimimji AfRHUrXSjlfilUS44<-|KI(:<
K U tiiiif 111‘111111ш<1.>.1(1а liiiiE t NnVUOlQ

J-ТОПР о /- (T f BdoetfBHaBdfeooj Хрмчэии л эинэжoкиd]_[

Российской Федерации
2473740
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 20.10. AOA № ФТм- THOR oui органов Росздравнадзора На № от Г = Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Орг анам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «b. Браун Медикал» уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа с удлинителем. Venofix® А 250 0,5 X 15 mm Г: 30 cm Luer Lock REF: 4056370.», партия LOT 18K08G8211, дата производства 2018-09-08, срок годности 2023-09-01, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение
от 17.09.2007 № ФСЗ 2007/00299.
Причина отзыва: отрицательные заключення ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «b. Браун Медикал», по тел. (812) 320-40-04, электронная почта:
office.spb.ru@bbraun.com.

Приложение на | л.в | экз.

р
Oe foe A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1402/21 от 20.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи