РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1403/21 от 20.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Катетеры с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Б. Браун Мельзунген АГ

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00305 от 29.12.2010

Письмо № 01И-1403/21 от 20.10.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал» уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

«Клапан пальчиковый для аспирационных катетеров (Finger Tip)», REF 4300203, партия LOT 17E27F0000, дата производства 2017-05, срок годности 2022-05, производства Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, регистрационное удостоверение от 29.12.2010 № ФСЗ 2007/00305.

Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал», по тел. (812) 320-40-04, электронная почта: office.spb.ru@bbraun.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации
г 24737’41 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных -/О ■ № С>-/Cf ^0,3 / о ^ / органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям п Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения по ин(]зормации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал» уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
«Клапан пальчиковый для аспирационных катетеров (Finger Tip)», REF 4300203, партия LOT 17E27F0000, дата производства 2017-05, срок годности 2022-05, производства Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, регистрационное удостоверение от 29.12.2010 № ФСЗ 2007/00305.
Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал», по тел. (812) 320-40-04, электронная почта:
office.spb.ru@bbraun.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
1!$К1,'и?кш11П] 'V’ll 1$И1.ПЫ?.Ч И Г1|[|||1(к'Ч Н H lf|{,lh,llO .W 4t "iiiiim (lr;iii c.irl nii'.-ti'iM ч 1-.1 И |Г ги т.ч < ,[

uiu.1 uiifcunOi': i>i!ji' (!иM l;j 80i |« WH-0Cj:(rC8>8 :ЭДгЧГ!-;:‘б-1сГп:
,WHOi;mi4lr«i W M riuii3<' I hill 91.411 .TinnnniM ri,9l4j :-!ii1?oii«a <,|

•iimodiirtHl Biti wEi-v н.4чш!{

■\!!изг Н1Я11иавм\ n «r 'siiiili! акшкшитял tiHi.MCi.ks i! сияли nil Ml.'iisi; иин.лЕпшио ii i!H4iMjjsiinn.‘>i.7ii и оя'пч)| к.л|г>п!1чими(1||ГзАг ndriit .iHiiiinlji'

'• IvOr^ll'tl lfc/KKiIi‘'0l4V' Е1<1№та1Н1!({г\Ж(| nmviixiii кл|.лш;н1! iEksiBisdiKKfak\ \i4iiiiwyWilwilTfi k jijin !iiid i'i[i» ik i k j i s i i i i a ; ,iM n a3 i\i.4 'M ■i.i n u l s « i L a i | ]

я и г ж и <1.11>1.-?иинк1БЖ ки(1»л ш ш идал'агш чя ивдт.лЬи ч ш о i?rims ,л1*к1кист к •HMii3i.'!«adh\ мчио,и.а|
4№iiiM\»i.ai45iBn>OsS !:!aLaiBHOi‘i¥i>u/iii>sun('4lii:>a 4i4mia«i.ni,'Miiii 'Miiiwdiit’uIoiiiHiiodf j ■ciTR^Hr.nv I I C K K ) '•'И'нл кн nMiirdiua imi rimi i лмл1.' xiiiatpu'irK i' нипсто.легда.л я г- <»п;мнг.л[3|| (Ю О hrainm!E.isradii oKwiMi.nim'ii lad 'гшкияллчч и к и и л т Л owiiiim iriKira kill? ЙHiidat иоч*п!|.кч'аЛшпяккглл.и йюмлшйшгтч пт ааиж-имiraamiiknnkvii Ч1шзэндйл| |
-jiiti'.irui .■iM43ii5iri3ira;ii и81Ш1П?н mSiEmti.iniduodsiv дкПшчлУДоа ихмипАв Щ1 in.4isfci чiлеяИ1,'.л11,3 H.«!dt[ ч« ()()<к ■Kiiifartxi <',шмдни111!1.',л1< kfniaaiiiiM oiniiah-Miaago *Sr imuail'iHiiiatirx aiuiiii)iiiiedj.jiuiil ‘iic»d9i.iiF.4 ЮПНЛ’Г 4:i4iii№iiii№iliii3.i'i! uiil; (diXJ^Suij) |пчк(и.л|к1ьч1пшц|тк1'л|
(КПИнкЬ.) (iHK) fikilildv :ииииикоя ИЭ1П1ГЯЭ.Х11Л1a TMiaunduuxi.i'jo иихкичлтг.лп.к киояэитгштмк кмАлл н т ш !',1?млажш1 ш и •.nniiewioa и ( ’г>у »ДДи««|Я1'к1 мярщ tO wmipwda | ‘ |V мд1н<(‘1гя^>] iKiidij -tj МИИ11ШЧ1.1Я кчэхдшввхДЕЫи MWHawMvoiiiMH.C *л1ли|-чи «1г*яИ1ГД1\ lundjt <|» <ЮО
jSHiraihOKД1И1ЭikPfj J3«:»aidi4si «П!ЯИ1'Л1’Уki'i!df)'«|n OOU

1 laj^: Kdoiiut.'i.’>i,:i itimnjkf-CTii
|4-|.|;-||ГХi;im '-«mli 1iHjfiiirt fciik' >9, un'.'ii iii!iiji| VI r i i)Js-'i'-lijw -IJ .Kiriqi; Wf.v ESiink^ifXli ЧI(-.ЬЯГЯ Si I III H i 111.1 s'ii:«ait>ii6-iit 5iiE10 H' h-t ’ifa-ikfil ■d4»;b!.'.||-iMiraj .■•.Ы11! Ijftiunlr.'il III I.-‘1Т!1Л11пяпп:| I-i-i 'KliisUai.Tir.i.w>-|if|||f,j ■(i|i.i.ii,<,|
rx .l'-'.i(,i^il ii’dqq-Iк11 j
1Ч1МШ1' 1к1Ш11№11П.кли.>.1.1Ш1;г. кали N n v u a ia

/ T V f ^ ' 9 / - Щ Oy ' Cf f ^Bdo£№HaBd№ooj Х1Л[чэиц n эинэжoIrиdu

Министерство здравоохранения И | | | ||
Российской Федерации 2473741
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 40.70 SOR № OL - 1403 fet органов Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Орг анам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «b. Браун Медикал» уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

«Клапан пальчиковый для аспирационных катетеров (Finger Tip)», REF 4300203, партия ГОТ 17Е27Е0000, дата производства 2017-05, срок годности 2022-05, производства Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, регистрационное удостоверение от 29.12.2010 № ФСЗ 2007/00305.

Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «b. Браун Медикал», по тел. (812) 320-40-04, электронная почта:
office.spb.ru@bbraun.com.

Приложение на | л.в | экз.

sat
И 4] А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1403/21 от 20.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи