РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1413/16 от 19.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340-2008

Производитель: ООО "Фарм-Глобал"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02983 от 04.07.2008

Письмо № 01И-1413/16 от 19.07.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 20972_01 I 1I1 1 1 1 II I I IIIII 1I1 1

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На N~ ОТ

П Об изъятии из обращения П медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 1 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Х 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «В1-ii'IИИ IMТ» Росздравнадзора от 15.03.2016 Nр 13/Г3-16- 031Э/1-027 (в редакции от 25.04.2016) и от 01.07.2016 N2 13/ГЗ-1б-333Э-027, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:
«Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340- 2008», партия 04, производства 000 «Форм-Глобал», Россия, регистрационное удостоверение К ФСР 2008/02983 от 04.07.2008, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от , 9У • ~J/‚i s 7( б

Руководитель М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения
ати ВИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р” т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям 790740626 № CLL 1973/16 территориальных органов ры ня Росздравнадзора
На № _ от
=

Об изъятии из обращения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.03.2016 Nel3/13-16- 0319/1-027 (в редакции от 25.04.2016) и от 01.07.2016 № 13/13-16-3339-027, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

«Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340- 2008», партия 04, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02983 от 04.07.2008, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от {Y .@Y ИО № SOCKS |

*
Oj
Руководитель (; й И Vp М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1413/16 от 19.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи