2044624 Министерство здравоохранения Российской Федерации I I I I I I I ■ ■ ■ п и н m i l l il l

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора О Л O ff Л О /:^ N.

На № от

О незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Ручной стоматологический инструмент PRESTIGE», сопровождаемого на упаковке информацией о производстве по заказу ООО «Юнимед-стоматология», Россия, 129301, Москва, ул. Касаткина, д. За, без указания наименования и адреса производителя.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/10349 от 18.03.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Набор инструментов для стоматолога- терапевта большой по ТУ 9437-005-11413656-96», производства ЗАО Фирма «Экрадент», Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Руководитель М.А.Мурашко

2044624
Министерство здравоохранения
Российской Федерации PERL ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных в ~ Teen Ae органов Росздравнадзора 07 09 ИХ № ИИ P р р На № от /
i О незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Ручной стоматологический инструмент PRESTIGE», сопровождаемого на упаковке информацией о производстве по заказу ООО «Юнимед-стоматология», Россия, 129301, Москва, ул. Касаткина, д. За, без указания наименования и адреса производителя.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/10349 от 18.03.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Набор инструментов для стоматолога- терапевта большой по ТУ 9437-005-11413656-96», производства ЗАО Фирма «Экрадент», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Руководитель L / | ен A a М.А.Мурашко