Министерство здравоохранения 2473766 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «НАВТЕКС», производителя медицинского изделия;
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, 7 м х 14 см», партия 33325, дата производства 4 кв. 2020 г., гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО "ХБК Навтекс", 155830, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 Хо РЗН 2015/2557, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «НАВТЕКС» по тел. 8 (49331) 9-74-79, электронная почта:
otk@navteks.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
 |>.Ф. В Ф^Аерлгьпум службу по на&люру Обшеспш е играй нчЕим»П « сферу чдртоохрттш я ofTBeicTiiEKHOvrbH) Kuuiiamiu /09074, А/осква, Слалянская пя., О, 4, пИавтекч:» стр. /
<К»0 «Xlih* «И AD ТККСм I "-Net ш т ш }Ш 047Ш / Kim т т т п IfaHJI), гМаа»,юки, ИявнтскоИ Е-ч. Пр<1мшчле1шая, I р/'с4вттш17ттм1 Р^сскиЯ (Юинр Н»ынтсм>е imt)e,U‘HMeMSK19 /140 /tCiepfaitK Ртсини шкшшш кар.гчт1 jffm tm ooom m m M « т ' И ГУ Пиит IhKcuu nti //тш/ятой f»4j.

« iMciJpoH V факс алта:
в плаиояыПот.чсл ЧЛ4_(,7 Waj(i«cK«MCV4ui ‘ЗЛ6-42 Исх. № UI-i)S/27S от (>2.ftJi.2Q2 if

У|№л»мле 1т е <»до6|юиачми>« от 1 Ы 1и‘ челииичскогх» мллсявн

Общество с ограннчсшюй отвстствснностьнт «Хлопчатобучажтоя копания «Навтекс» (СКХ) «ХБК «Нлвгекс») уведомласт о доброватыюм оттыис медицинского итдслкя «Бинты марлевые медицинские нестврил1,ные по ГОСТ 1172-93.7м х 14см», партия 3332S, дата производстм 4кв. 2020г, гара|-т1йный срок годности 5 лет, прттитаодстм ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регнстрацноииое удостоверение № РЗИ 201S725S5OT 10.04.2015г.

Оттыв производится в святи с ПОЯШ1СННСМинформации о несоответствии дантюго изделия параметрам техиическей документации ( письма Роездравналтора № 10-38340/21 от 12.07,2021 г «О необходимости принятия мер ти. основании резулыапш экспертизы качества, з!|!фективности и бетшпаснсютн медицинского изделия» ).
Все реализованные н неиа1Ш1ьэо14!Ж111.1с потрсбнте.псм изделия подлежат замене на пиалогнчиые излелня других паргай, В случае MniinKiiouemiH вопросов у т и р с б и т м .заиного изделии просим обращаться к представителям ( Х К ) « Х В К «11автекс» по тс.чефоиу 8 (44.33 1) 9-74-79 или по электронной почте iHk'ainavTckx.ni.

Генеральный директор И.В.С'голяровв ООО «ХБК «Навтекс»

Министерство здравоохранения | | | |
2473766
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) y >
медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 И о в органов госздравнадзора 25.10. вое _ № O10- 14h0 fy р _—
Ha No OT
Медицинским организациям
=

Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «НАВТЕКС», производителя медицинского изделия:

«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, 7 мх 14 см», партия 33325, дата производства 4 кв. 2020 г., гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО "ХБК Навтекс", 155830, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № P3H 2015/2557, сообщает 06 отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение DOLBY «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «XBK «НАВТЕКС» по тел. 8 (49331) 9-74-79, электронная почта:
otk@navteks.ru.

Приложение на | л. в | экз.

4 nth ere Ce eee А.В. Самойлова