Министерство здравоохранения 2473761 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 'fO. C^yOc^'f № ^ -/
На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «НАВТЕКС», производителя медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см», партия 18417, дата производства дата стерилизации 3 кв. 2020 г., гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО "ХБК Навтекс", 155830, Р1вановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 Х° РЗН 2015/2557, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «ЬЗАВТЕКС» по тел. 8 (49331) 9-74-79, электронная почта:
otk(@navteks.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  |’.Ф. в Федерл 1ьнуш агрж бу Я0 uadiopy Обшество с ортяничсиноП в сфере здравоохранения отв«тствеянпст1.ю «Хлопчвтобумлжияи коиивиий !Ш 7 4 , Москва, Славянская а,г., А 4, «Илвтекси стр. 1 ООО «ХБК «НАВТЕКС» m iH S 70304761Я / КПП STOSOimU 13Ш0, гЛаволит, Ивттктй чбл.
(гл. flpoMkiacteunuji, I Р^текий р^С 407дЗ«П1б17тШ3421 регистр IteamiecKoe стнк:зенае МН639 ПЛО oC6efs6aHK Рпссича КИК п 4 2 4 т т кор.счет 30 m m dm m w m otm s в ГРКП ГУ К а н т России по Пваноескай оАь
« телефйи 9.TO.1I 8 фякс V.77.J2 В 1иаийвый o'ljiej 4t-t4-67 В юристисулвт 9-76-42
Исх.Хг .U iffiJillL O T Л Д У О Ц г

Уаедомлешн''о добровольном о'пыя« медиинаского ндделия

Общество с 1>|-ро.ннчснной ответетвсиностьш «Хлопчатх^бумажная копания « Навтекс» (ООО «ХБК « Навтекс») уведомляет о добровольном отзыве медицинского нзделня «Бинты марлевые медкшнюкие стсрильныс по гост I П2 -93, 5м х 1,0 см », серия 18417, дата стерилизации Зкв, 2020г. гарантийный срок годности 5 лег. нроитводсгю ООО «ХБК «11аи1скс », Россия, регистрацноиное удостоверение X » РЗН 2015;‘2552от 10.04.2015г, О пы » производится в связи с |юяв.лением инфорззаини о несоответствии данногчз изделия параметрам тс.хнкческай локумситаиии { письмо Р« здраин(шзорв X» 10-38343/21 от 12.07.202! г «О необходимости приняттзя мер иа'осиоваиик результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» Г Все реализованные и пенс пользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других серий.
В случае возникновения вонрсзсов у нш-ребителя данного нвде.аия просим обращаться к представителям ООО «ХБК « Навтскс» по телефону 8 (49331) 9- 74-79 юи по мостронной почте otk0navteks.nl .

Генеральный директор И.В.Столярова ООО «ХБК « Павтекс»

2473761
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 25.10 200 № 0-19 iy Ha No oT
=

органов Росздравнадзора Медицинским организациям
О 6 отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «НАВТЕКС», производителя медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5 мх 10 см», партия 18417, дата производства дата стерилизации 3 кв. 2020 г., гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО "ХБК Навтекс", 155830, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2557, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «НАВТЕКС» по тел. 8 (49331) 9-74-79, электронная почта:
otk@navteks.ru.

Приложение на | л.в 1 экз.

Доссе/ —
4 — А.В. Самойлова