Министерство здравоохранения 2473765 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора (тС^. / о ■ сЯЮр^ № ОУCf —
На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «ЫАВТЕКС», производителя медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский, нестерильный по ТУ 9393-005-10715071-2014, 7 м X 14 см, арт. 6498/8», партия 07023, дата производства 1 кв. 2020 г., гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО "ХБК Навтекс", 155830, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2557, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «НАВТЕКС» по тел. 8 (49331) 9-74-79, электронная почта:
otk(@navteks.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
 1',Ф, в Федерипную счужбу по надщгу OfimecTBo с пгрямвчеимоп « арере и)рашюх1шненим огвггггисткжтью «Х.чопчатп1бум»жнин комилнни 109074, Мжква, Славянскт пл„ д. 4, «Нангскс» стр. I ОООяХВкчНАНТЕКС» МИИ i 70Ш 761Й/ КПП 3 7 Ш т )1 ISSSiO, г. Паволоки, Пвашшсшш айл.
ул. Промышлеммя, I [русский р/с 4«702Н т!7!ЯН тРШ 1 регистр 16770Ь0 Ивановское отделениеMS639 ПЛО «Сйербанк Росеиии Ш ШР424<т04 кор.счет 30П И Н и и т ш т т х в / РКП РУ Качка России по Ивановсшш нб. к
8 гисфон 9-■”>-21 8 факч- 9-77-J2 8 пданавыйвгдс-1 9-74-67 8 № )М1С1{дисули 9-7Л-42
Исх.№ 01-05/321 от 26.08.2021 г

yUtaftM-ICHIH*одпброволышм(llJbllM.-М«,41«11НИС»!0Г0ишелня
Общество с ограниченной оиветсгвенностыо «Хлопчатобумажная копания «Навтеис» (ОСЮ «ХБК «Навтекс») уведомляет о добровольном опыве медицинского изделия «Бинты марлевые мсяииннские нестерильные по ТУ 9393-005-107I5071-2014. 7м х 14см», партия 07023, дата производства 1кв. 2020г, гарантиннын срок голкости 5 лет, пронзволства ООО «ХБК «Иавтскс», Россия, регистраиионное удостоверение № P3TI 2015/2557 от 10.04.2015г.

Опыв проичволится и святи с появлением и1(||и>рма|ши О несгнзтвегспвин данного из2(елия параметрам технической локументашш ( письмо Ростлравнштюра К* 10-44489/21 от 09.08,2021 Г «О необходимости прииягии мер на основании результатов экспергизы качссгва, :»ффск™»1юсти и безопасности медицинского нзделня»).
Все реализованные и неиенользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия npyiTix партий.
В случае возникиовеиня atmpocou у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефюну 8 (49331) 9-74-79 или по эпегсгрониой почте otk@navieks.ru ,

Геперяльны й лирсктор И.В.Сголяровв ООО «ХБК «Навтекс»

МОИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
5.10. ОМ/ № OLe9-—- FHA KL AY Ha No OT
=

Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «НАВТЕКС», производителя медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский, нестерильный по ТУ 9393-005-10715071-2014, 7мх 14 см, арт. 6498/8», партия 07023, дата производства | кв. 2020 г., гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО "ХБК Навтекс", 155830, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2557, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «НАВТЕКС» по тел. 8 (49331) 9-74-79, электронная почта:
otk@navteks.ru.

Приложение на | л. в | экз.

1, сре пе.
GP СС А.В. Самойлова