Министерство здравоохранения 2473830 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /С7. < W ^ № о /ы - органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от Унитарного предприятия «ФреБор», производителя медицинского изделия:
«Проводник инфузионный ПИ 1,5x1,5 однократного применения ТУ РБ 05838972.007-95», LOT ЕЕР042, производства Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 21.01.2017 № ФСЗ 2008/01648, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.02.2021 № 01 И -190/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, по тел. +375(177) 73 42 65, + 375 44 53061 18, e-mail: info@trebor.bv, marketing(@frebor.bv.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора

FREB9R Вшворчае ум|тарнас пр«ач1ысмст»а лФроБар» 11рою*мст1»ш ос унитари)в прмприягсе «ФрсБо^)» (Укш{н«: прш п^ш сгай «ФрзБар») (Vнш арнос предпрш тна аФреБор») Чшаиа,64.6шиер*, 2Ш1*, г Бврыогу.Мики! softs J6. 4»R»tS464.6 этши,232S1S.г. Боржа*. e6i.
факс (0177)73 24 71 факс (0177)73 24 71 тэлефон (0177)73 42 65 «лефои (0177) 71 42 65 сайт: www.ird>or,by e-mail: infolgfrpbor.by сайт; www.frebor.by e*mjul: mfi>@frebor.by «ПАШТАРм; 5000534@mailgov.by «ПАШТАР»: 5000536@iBStl.gov.by
-/ж? № Субъектам обращения медицинских изделий На№ ОТ

Об отзыве продукции
Инфор.мациошюе письмо
Федеральной службой по надзору в с ф ^ е здравоохранения на сюиовшии экспертного заключения ФГБУ «ВЮЙИМТ» Росздравнадзора было теобщено о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Новосибгфской областа в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Проводник инфузионный ПИ 1,5* 1,5 однократного применения» LOT ЕЕР042, производства Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь (Регистравдонное Удостовфеиие №ФСЗ 2008/0! 648 от 21.01,2017).
В результате экспертизы выявлено несоответствие в части длгаш проводаика, массы, гарант и производител я (срока хранения).
Своим письмом Роездравнадеор нофсбовал устранить данные нарушения.
В целях устранения допущенных нарушений производагель Унитарное предприятие «ФреБор», Респуб.тика Беларусь, извещен о данных нарушениях юютонлеиия данной партии и обеспечит выполнение необходимых мероприятий для недопущения подобных ошибок в будущем.
Унитарное предприятие ссФреБор» отзывает нсооответств)'ющие Регистрационному Удостоверению №ФСЗ 2008/01648 от 21,01.2017 медицинские изделия «Проводник инфузионный ПИ 1,5*1,5 однотфагного применения» LOT ЕЕР042 и проюводит замену на медицинские изделия, зарсшстрированиые в установленном порядке.

Контактная информация +375(177) 73 42 65 + 375 44 530 6118 E-mail; info@fr&bQr,bv. marketing@frebor.bv

Директор С.А.Мороэ

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
26.10. 20K7 № Ога - HAF td Ha No
=

от
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в полученной от Унитарного предприятия изделия:

«Проводник ’инфузионный
ПИ
ИИА
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
сфере здравоохранения по информации, «ФреБор», производителя медицинского 1,5x1,5
однократного применения
ТУ РБ 05838972.007-95», ГОТ EEP042, производства Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 21.01.2017 № ФСЗ 2008/01648, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.02.2021 № 01И-190/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для
получения дополнительной
информации следует обращаться в
Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, по тел. +375(177) 73 42 65, + 375 44 530 61 18, e-mail: info@frebor.bv, marketing@frebor.bv.

Приложение на | л. в | экз.

de A, accel * Самойлова