Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
. ; территориальных VE OG fl Y4, Ym Will - 14. я и’ органов Росздравнадзора
На № OT
O незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Негатоскоп Н-48 Э», производства ООО «Здоровый мир», Россия, г. Санкт- Петербург, ул. Почтамтская, д. 10 А;
- «Негатоскоп Н-36 EM с усиленной яркостью (дентальный для ортопантомограмм)», производства ООО «Здоровый мир», Россия, г. Санкт- Петербург, ул. Почтамтская, д. 10 А;
- «Негатоскоп Н-86 Э», производства ООО «Здоровый мир», Россия, г. Санкт- Петербург, ул. Почтамтская, д. 10 А;
- «Триммер MSS», производства « Wassermann», Германия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А.Мурашко