Министерство здравоохранения 2473816 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ^ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных (^7.-/а. (/j OoU № - /4 -3 /
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020», производства ОАО «Синтез», Россия, регистрационное удостоверение от 04.02.2021 № ФСР 2007/00943, срок действия не ограничен, партия 90720, срок годности до 07.2023, партия 40221, срок годности до 02.2024, партия 50421, срок годности до 04.2024, на основании приказа Росздравнадзора от /б/./С рС / № /0eC9S ■

А.В. Самойлова

2473816
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
710. О № OL ~ 1431 [At
На №

р
OT
=

органов Росздравнадзора
Медицинским
О приостановлении применения организациям
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020», производства ОАО «Синтез», Россия, регистрационное удостоверение от 04.02.2021 № ФСР 2007/00943, срок действия не ограничен, партия 90720, срок годности до 07.2023, партия 40221, срок годности до 02.2024, партия 50421, срок годности до 04.2024, на основании
приказа Росздравнадзора от 7 /0.{07 № 1/06.

1 olf ^ A.B. Самойлова