Министерство здравоохранения Российской Федерации 2469833
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № / oU органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, пол5Д1енной от ООО «Ткацкая фабрика 2», производителя медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см по ТУ 9393-001- 32947348-2010», партия ПАРТ113 АРТЗ, дата стерилизации 4КВ2020, гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227 (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 № 01и-1164/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
По всем вопросам обращаться к производителю медицинских изделий ООО «Ткацкая фабрика 2» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТКАЩСАЯ ФАБРИКА 2» 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, 11

24 сентября 2021 года № 69 Субъектам обращения медицинских изделий
копия: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)______
109074, Москва, Славянская пл. д.4, стр.1

Настоящим Общество с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия: бинт марлевый медицинский стерильный размер 7 м х14 см, артикул-3 партия 113, дата стерилизации 4 кв.
2020г., гарантийный срок - пять лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2» (РУ № ФСР 2011/10227 от 10 марта 2011 года), для проведения производителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае обнаружения дахшых изделий возврат и обмен будет произведен нами через организацию, поставивщую в Ваш адрес данное изделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представитежм ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефонам (495) 718-46-01, или по электронной почте tfin-light@mai].ni
С уважением.

Генеральный директор ООО «Ткацкая фабрика 2 О.Н. Бударина

Министерство здравоохранения | И 2469833
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 2910. АЛ № O10- 1YY7 МУ органов Росздравнадзора На № от = ный = Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ткацкая фабрика 2», производителя медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный 7 мх 14 см по ТУ 9393-001- 32947348-2010», партия ПАРТ113 АРТЗ, дата стерилизации 4КВ2020, гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/0227 (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 № 01u-1164/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

По всем вопросам обращаться к производителю медицинских изделий ООО «Ткацкая фабрика 2» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

ip
A ufc as JOLT A.B. Самойлова