Министерство здравоохранения Российской Федерации 2469838
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора № O '/ и - На № ______________ от ________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», производителя медицинского изделия:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, размер 7 м X 14 см», партия 42, дата производства 2КВ 2021, гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08700, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», по тел. + 7 (495)718-46-01, или по электронной почте: tfm-light@mail.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  ОБЩЕСТВО с: ОГРАИИЧЕШЮЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «МЕДТЕКС» 1 601337, Владимирская область, К'амешковский район, п нм. Карла Маркса, ул. Шоссейная, i l , ИНИ/ЮШ 3315009683Ш150Ш01
|23 сентября 2021 года № 3 1 Субъекпам обращения меднцннс1сих итлел ни
I копия; Федера.г]ьная (мужба по надзору в сфере здравоохранении (Ростдравнадзор)_____
109074, Москва, Славянская пл, д.4, сзр. 1

Пасюящим, Общество с ограниченной ответственностью Проюводствениое 'ьединение «Медтекс» уведомляет субъектов обращенш медиштнских изделий 1 добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские |весгерильиые 7м х 14см, партия 42, дата производства 2 квартал 2021 года, ООО Производственное объединение «Медтекс» (РУ № ФСР 2010 / 08700 от 26 густа 20Ш юда. Регистрационное досье М> 46756 от 26.07.2010г.) |ворматвный документ «Бшггы марлевые медицинские стерильные и |8еаерильнъЕе по ГОСТ 1! 72-93» (далее данное изделие) для проведения |про113водителем проверки данного шделия на соответствие техническим [требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о Iнесоответствии данного изделия некоторым параметрам технической |»жументашш и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные |щделия «Бинты марлевые медицинские нестерильиьгс 7м х 14см, партия 42, дата |1фошводсгва 2 квартал 2021 года подлежат замене на аналогичные изделия |другггх партий.
I В случае обнаружения данных изделий возвраг и обмен будет произведен | нами через организацию, поставившую в Ваш адрес дашюе изделие.
I В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу ’ обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (495) 718-46-U1, шш по электронной почте tiTn-iightfcfemail.m

Генеральный директор ОСЮ«Производственное объединение «Медтекс» Чуев И.Ф.

а MI
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ек 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) i Pe РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ериторив рН:
9/0. LAL № нь ТРУ AB; OpraHOB Росздравнадзора На № OT
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия oe a Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», производителя медицинского изделия:

«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, размер 7 мх 14 см», партия 42, дата производства 2КВ 2021, гарантийный срок годности 6 лет, производства OOO «ПО «МЕДТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08700, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», по тел. + 7 (495)718-46-01, или по электронной почте: tfm-light@mail.ru.

Приложение на | л. в 1 экз.

@ ( ес А.В. Самойлова