Министерство здравоохранения 2469807 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ м едици нски х изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х органов Росздравнадзора Н а№ от М едицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ВАРИАНТ», производителя медицинского изделия:
«Презервативы Masculan 3 CLASSIC», LOT ТР38851, дата производства 2019- 05, использовать до 2024-04, производства «М.П.И. Фармацойтика ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 19.04.2011 № ФСЗ 2011/09465, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ВАРИАНТ», по тел. 8 (812) 718-75-14, электронная почта:
variant(@ variantfarm.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора
от

Вариант ( 4obt?K"T 1Ь/ / 71)1 Коилн. и Ov.iqntibKVio службу по падчору н сфере ч;фаиоохраие*1ия 104(171. M^м;кRil.,<.л1шимская ил., л. 4. cip l
or геиера;илао1 о директора ООО «ВЛРИ.-М 1Т»>! К гачена П.10.
I'ljOiO, CiiiiKi-ik'repf'vpi. v.i. KmiMviu.i, д. 67X Гел,- (Х12) 7!8 75 14

Ис\ N '68 Юог 16.()‘>.;021 I.
письмо (Жольшк
Л'и <РС Ч 3(И ].(Р).;65 О! 14.01.20i 1 t .. срок лОкгпин нс огрлш1Чсн)
ООО р ИХРИМ'П» (lO^lOiO, CiinKi-lliMcpo>pi. >.i Коммуны. ,.Ч- 67Х. rc.i.: (Slz) 18 i> !5) м м яекя ООО 05Л!И,\И1 Ill, ,1мп„л,,ои1нка 1мГь\)ИГ«рма»ия) 11рс1сряа!ишв у 1н>дномочен11мм пречетпямлелем про»т!«ии к*дн « . . . « [ ■
«Masculan» (1’У > Ч 2" I 14)4465 ov 14.01 2011 i ).

В а«ли с выявлением «еено.ве.снч,й в еонрнволиле.н.нои докумсн.ацш, но и спал»—
о н-1 у. SJU yyiwif „ ! п т ТР’ ККМ и га 1ф отни.’1СIна - 0 1 '-«о, мелишшекос и п е -т е 01рс lepitai ивы ;иеу ал n,v{.:0.-363O-(»27 сп 20.‘0.2020 I . но

™lyip.™,.,,,,™.................. ....... ...................

" ............. .. ..............
........... .. ......- у,10 С 1 0 Ксрсиию ,\д <1»СЧ 2011 '0446? oi 14.04 201 1 i .. WK.iioHame > 1 . 4 4 - .

r i \4 4 ir» lO l .... ..... - '■'i”-™
irtia npoiiiHujciiin 2IJH-05, исиолышыи» ДО 2 ) 1 .1 ! : ! i4 h: , . у . ? . ' n o ..... . попав,. 0. . . . ,о я волвра.а „опав.пи.у и.лн ламеиь, у .а л а .и .,.
И1 .1С.ШЙ на и ие;шя е „рашпыпй еопроао.чик- н.нон локумеиишиеи (инп|ЛК, 1нен).

,, ? t I \SS!( » l.O l TPJ8NS1. лага 1!рон«п.пстпя К .,...акты но вонроелм ,.швр:па в докуменгацнен (иисгрук.шеи). .«еф он:
TA19.QS цсполыошш. Д.О 2(J_4t>-«. V И8.п|М11и.11-нии >1JJ}. ^
~7 (812)758 75 1?. а.чрее ООО ОЬМ'ИЛИЬ. 1450.;0. I . Ганк,- Пегербур,. ул. Коммуны, .1. .

Нее ааарапа. евяы.ннас е ан,врачом, ..................... .чин, н . . ыменой. ООО „ ,, 1,„ 1,,,п , евон ншнненна. а ................. . нмецн прни,«али™^я. и надеемси Ш екоремнат ралре сложнтненеи ипуании. н чем мы Ю1чм.ы на макснмжп.ное енде1нтйис.

Пу, ачёв 11-10.
! cHepiUi.iH.iH лнрсктнр ООО «И.ЛНИ.Л1 СГ»

О О О В АР И АН Т VAR IAN T LW .
Xб4б''С-..,чг,>йД7.
Kommuny street, 67 X, Saint Petersburg, 195030, Russia Россия, 195030, Санкт-Петербург, уя. Коммуны, д. 67, лит. X тел.; + 7 (812) 7Ш 75 М phone: + 7 (812) 7)8 75 14

ЭЛ почта; varianT в varienT.atm.ru e-mail; variant a variantfarm.ru еяйт; wMw.variantfarm.riJ wcb-sitei www.varientf»rnn,ru

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ОА: 4. ДОХА № Ом 7999 К органов Росздравнадзора Га На № OT Г. — Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ВАРИАНТ», производителя медицинского изделия:

«Презервативы Masculan 3 CLASSIC», ГОТ TP38851, дата производства 2019- 05, использовать до 2024-04, производства «М.П.И. Фармацойтика Гмбх», Германия, регистрационное удостоверение от 19.04.2011 № ФСЗ 2011/09465, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ВАРИАНТ», по тел. 8 (812) 718-75-14, электронная почта:
variant@ variantfarm.ru.

Приложение на | л.в 1 экз.

еее! А.В. Самойлова