РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1455/15 от 08.09.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Антитела диагностические флюоресцирующие уреаплазменные для реакции прямой иммунофлюоресценции (ПИФ) «УреаСкан»

Производитель: ООО «БТК ЛАБдиагностика»

Письмо № 01И-1455/15 от 08.09.2015

Министерство здравоохранения 2044879 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных № О /а - /Р .Р 'У органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном |
медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия незарегистрированного медицинского изделия «Антитела диагностические флюоресцирующие уреаплазменные для реакции прямой иммунофлюоресценции (ПИФ) «УреаСкан», производства ООО «БТК ЛАБдиагностика», Россия, 123182, г. Москва, Д-182, а/я И , поставщик ООО «ЛАБдиагностика-Центр», Россия, 125424, г. Москва, 3-й Волоколамский пр-д, д. 12, корп. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация

М.А.Мурашко

‘ ИИА
Министерство здравоохранения 2044879 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ел 7 / территориальных MRE. ft fff le CF. ”
OE: OF LWP _ № OVC -/#55 ff органов Росздравнадзора На № OT |

О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия незарегистрированного медицинского изделия «Антитела диагностические флюоресцирующие уреаплазменные для реакции прямой иммунофлюоресценции (ПИФ) «УреаСкан», производства ООО «БТК ЛАБдиагностика», Россия, 123182, г. Москва, Д-182, а/я 11, поставщик ООО «ЛАБдиагностика-Центр», Россия, 125424, г. Москва, 3-Й Волоколамский пр-д, д. 12, корп. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

VA
Руководитель Г М.А.Мурашко UL

Скачать документ: Письмо 01И-1455/15 от 08.09.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи