Министерство здравоохранения 2492926 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 'Г З .а х ■ с р у ’с у -/ 4 ^ 6 органов Росздравнадзора На № от
Г П Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Ю никорнмед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Зонд желудочный SU Y U N Length/Длина: 1100mm Stom 18-110 Size/Размер: 18FR/CH», партия 160219, дата производства 2019-02, использовать до 2024-01, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 23.11.2018 № ФСЗ 2010/07113, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01 И -1494/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Ю никорнмед» (см.
приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от . 0 ( ^ 7 ' Г Т б / с ^^__

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ расходные медицинские материалы
«Ю Н И К О РН М ЕД » ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 UNICORN 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф. (812)702-33-04

Исх.№1/12 ОТ 27.12.2021 г.
В Федеральную службу по надзору
в сфере здравоохранения
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Субъектам обращения медицинских изделий
1705493

Письмо об отзыве изделия медицинского назначения, в связи с наличием угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия.

ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.", адрес: No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China, no поручению производителя принял решение об отзыве из обращения ИМН «Зонд желудочный SUYUN Length/Длина:
1100mm Stom 18-110 Size/Размер: 18FR/CH», партия 160219 на основании информационного письма Росздравнадзора от 11.11.2021 №01и- 1494/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае выявления данной партии:

- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Юникорнмед» для согласования дальнейших действий по отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Юникорнмед».

- в случае прямой поставки осуществите возврат зчсазанной партии медицинского изделия в наш адрес: СПБ, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону:
(812)702-3304.

Приносим извинения за причинеины^^удобства.

С уважением, Генеральный директор А ____ ^/Осипов Д.Ю./

п -----------

Министерство здравоохранения Российской Федерации
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
Р [92 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 5.9. ROKAKN Of ~ 196 Jobe органов Росздравнадзора На № от [ ~] Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления PERSO Se здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Зонд желудочный SUYUN Гепе/Длина: 1100mm Stom 18-110 $12е/Размер: 18FR/CH», партия 160219, дата производства 2019-02, использовать до 2024-01, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 23.11.2018 № ФСЗ 2010/07113, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01И-1494/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» (см.
приложение).

Приложение: на | л. в 1 экз.

-/ а С р Аа cece и А.В. Самойлова