А 2137013
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения { РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская roi. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Вендоре» (прилагается), уполномоченного представителя производителя «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, сообщает об отзыве медицинского изделия «Шапочка - берет (Шарлотта) медицинская одноразовая», apf. RLN5302, партия № LPB15072, произведено 2015-08, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02099 от 03.07.2008, срок действия не ограничен.
Контакты для получения дополнительной информации:
ООО «Вендоре», тел. (495) 792-31-91, (800) 200-31-91, E-mail: info@bahily.m.
Приложение: копия письма ООО «Вендоре» на 1 л.
Руководитель М.А. Мурашко прилож ение одн ом у письм у Р о сд р а и ш зо р а Xs
Общество с ограниченной ответственностью «Вендоре» юридический адрес: 125362, г. Москва, ул. Свободы 35, стр. 5 Фактический/почтовый адрес; 125362, г. Москва, ул. Свободы 35, стр. 5 Тел.: 8 (495) 792-31-91 ОГРН 1027739438033 ИНН 7733088979 КПП 773301001
Исх. № 2912/16-2 от 29 декабря 2016г.
С убъ ек там обр ащ ен и я м еди ц и н ск и х и здел и й
О бщ ество с ограниченной ответственностью «В ен доре», являясь уполномоченны м представителем компании «В ухан Лифарма Кемикалз К о, Л тд.» на территории Российской Ф едерации, уведом ляет о б отзьш е м едицинского изделия «Ш апочка-берет (Ш арлотта) медицинская одноразовая» арт. R L N 5302, партия Х° L P B 15072, произведено 2015-08, производства «В ухан Л ифарма Кемикалз К о.,Л тд.», Китай, в связи с несоответствием требованиям технической докум ентации производителя в части плотности материала, для обм ена всех реализованны х и не использованны х изделий на изделия других партий, либо возм ещ ения и х стоим ости.
П росим направлять инф ормацию обо всех случаях выявления данного м едицинского изделия на электронную почту info@ baliily.ru. В сообщ ениях н еобходи м о указывать:
- дату и м есто выявления м едицинского цзделия;
- количество выявленных изделий;
- фотограф ии маркировки потребительской и транспортной (при наличии) упаковок;
- контактные данны е для обратной связи;
В случае возникновения вопросов у потребителей, просим обращ аться в О тдел продаж ООО «В ендоре» по телеф онам : 8 (4 95) 792-31-91; 8 (8 00) 20 0 -3 1 -9 1 .
С уваж ением ,
Ген^)альны й директор ООО «В ецдорс»