2004713 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ "Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора J9_j 29_JP /K Н а№ от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия Соска латексная ортодонтическая «Latex orthodontic Teat (Canpol Babies)», изготовитель «Канпол СП. 3 0.0. СКА», Польша, производитель Германия.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/11860 от 10.09.2012 срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Соски молочные латексные для детского питания с антиколиковой системой для стимуляции носового дыхания Lovi, Canpol babies», производства «Канпол Сп. з о.о.», Польша, организация-изготовитель «Numberg Gummi Babyartikel GmbH & Co. KG», Германия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных р р, YZ органов Росздравнадзора 2% 09. LOIY № МКС ИЯ р дравнадзор На № от О незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия Соска латексная ортодонтическая «Latex orthodontic Teat (Canpol Babies)», изготовитель «Канпол сп. 3 0.0. СКА», Польша, производитель Германия.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/11860 от 10.09.2012 срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Соски молочные латексные для детского питания с антиколиковой системой для стимуляции носового дыхания Lovi, Canpol babies», производства «Канпол Сп. 3 0.0.», Польша, организация-изготовитель «Niirnberg Gummi Babyartikel GmbH & Со. KG», Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Г /
УХ
Врио руководителя М.А.Мурашко