Министерство здравоохранения 2469863 Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУ К О ВО Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора -/У- (KjOoU № O 'fu Н а№ от Медицинским организациям Г Об отзыве м едицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по информации, полученной ООО «Ткацкая фабрика «Медтекс», производителя медицинского изделия:
«Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная в отрезе по ТУ 13.20.44- 002-91027909-2017, тип 1, ширина 90 см, длина 5 метров», партия 112, дата производства ноябрь 2020, срок годности гарантированный срок годности 5 лет, производства Общество с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика «Медтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 19.11.2019 № РЗН 2019/9259, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для пол}шения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ткацкая фабрика «Медтекс» по тел. (495) 718-46-01 или по электронной почте medteks-hotline(@ mail.ru.
 приложение к письму Росздравнадзора

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТКАЦКАЯ ФАБРИКА «МЕДТЕКС»___________
601337, Владимирская область, Камешковский район, и.им.К.Маркса, ул. Шоссейная, 11 тел. (49248) 2-19-74,5-71-23,5-71-85,5-71-18

19 оггября 2021 года № 88 Субъектам обращения меднцинскнх изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)_____
109074, Москва, Славшс 1щя пл. д.4, стрЛ

Настоящим, Общесгво с оградаченкой ответственностью Ткацкая фабрика «Медтекс» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Марля медицинская по ТУ 13.20.44-002-91027909-2017, тип 1. длина 5 м.. ш»фина 90 см., испшшение 3, артикул 6498/2, партия 112, дата производства ноябрь 2020г. ООО «Ткацкая фабрика <(Медгекс» (РУ № РЗН 2019/9259 от 19 ноября 2019 года.
Регистрационное досье № РД-27898/31168 от 28.06.2019г.) (далее данное годелие) для проведения производителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия «Марля медицинская по ТУ 13.20.44-002-91027909-2017, тип 1, длина 5 м,, ширина 90 см., исполнение 3, артикул 6498/2, партия 112, дата производства ноябрь 2020 года» подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен будет произведен нами через организанию, поставившую в Ваш адрес данное изделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представнгелям ООО «Ткацкая фабрика «Медтекс» по телефонам (495)718-46-01, или по электронной понгс mcdteks-hotitDe@mail,ru

Гсаеральный директор ООО «Ткацкая фабрика ■й «Медтекс» Т'Д\
___ _

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2469863 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 14.474. ALOK No Ofu ~L4YF48 7 , органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
-
Об отзыве медицинского изделия О рганам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной ООО «Ткацкая фабрика «Медтекс», производителя медицинского изделия:

«Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная в отрезе по ТУ 13.20.44- 002-91027909-2017, тип 1, ширина 90 см, длина 5 метров», партия 112, дата производства ноябрь 2020, срок годности гарантированный срок годности 5 лет, производства Общество с ограниченной ответственностью «Гкацкая фабрика «Медтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 19.11.2019 № РЗН 2019/9259, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ —«ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ткацкая фабрика «Медтекс» по тел. (495) 718-46-01 или по электронной почте medteks-hotline@ mail.ru.

Приложение на | л. в | экз.

А.В. Самойлова