l\t'\ \"\ \‚l'\ '"\l ~ гa

Министерство здравоохранения 206н 9 /2 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 1574 Руководителям территориальных органов 01И-1691/15 12.10.2015 Росздравнадзора На N4 от

1 O возобновлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N2 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «BHHHHMT» Росздравнадзора от 18.12.2015 N 13/ГЗ-15-505Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА- Тироид-ТТГ» Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона по ТУ 9398-111-05941003-2007», производства 000 «НПО Диагностические системы», регистрационное удостоверение N2 ФСР 2008/02931 от 30.10.2012, срок действия 7не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от (С2/ . .

Руководитель М.А.Мурашко

ПИСАЛА
Министерство здравоохранения 2068 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ r= a
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР a “ is ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям И OL. КИ № i= ИР ИЕ территориальных органов
На №

01И-1691/15 12.10.2015 Росздравнадзора OT
О возобновлении применения
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.12.2015 № 13/73-15-5059-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА- Тироид-ТТГ» Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона по ТУ 9398-111-05941003-2007», производства ООО «НПО Диагностические системы», регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02931 от 30.10.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
от СИ. 2. MEN. 762
Руководитель М.А.Мурашко