РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1486/16 от 02.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Диализатор синтетический "B series" (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10846 от 02.11.2012

Письмо № 01И-1486/16 от 02.08.2016

2103198
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
0.08 WUE.» ИРИ Pocsnpapiansopa
Ha № от
Г. О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья ‘граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Диализатор синтетический "В series"», производства «Beith Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 02.11.2012 № ФСЗ 2011710846, срок действия не ограничен, партий №№ 1507031059, 1606031029, даты выпуска 01.07.2015, 01.06.2016, срок годности 01.07.2018, 01.05.2019, на основании приказа Росздравнадзора от WY LOVE № HF FO
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1486/16 от 02.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи