~

Министерство здравоохранения Российской Федерации llнl lмlllll 206897

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов O 1И-1695/ 15 12.10.2015 Росздравнадзора Ha Ns от

П O возобновлении применения П медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N2 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N2 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «BHi'iI'lI'iIVIT» Росздравнадзора от 18.12.20 15 N 13ГГЗ-15-511Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА- Тироид-Т3 свободный». Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2007», производства 000 «НПО Диагностические системы», регистрационное удостоверение ФСР 2008/02920 от 10.09.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от . iУВ N9 7 ЕН ~Oy0 СФЕРЕ 3gрqвoOc Ф Pyководитель o ,~ ~ ~~. ~ » o М.А.Мурашко

' .e • s, л:.'
y ~~...«.,. ««..< ф%
yV * ' п'

ПО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = =H В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 0 у. 0 Y, 20 A se Yel р. 7 ий ИА территориальных органов : “ o (4 = /
~~ 01H-1695/15 12.10.2015 Росздравнадзора На № от
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.12.2015 № 13/Г3-15-511Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА- Тироид-ТЗ свободный». Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2007», производства ООО «НПО Диагностические системы», регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02920 от 10.09.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от (/_. GZ 02 ДЕ. № Е.

= os we $ РИ QR, J Oe боге и Po ›

© 5 Y Ax ag LE
и SAG $ &
Fé
2 SS
Руководитель \ | М.А.Мурашко