Министерство здравоохранения Российской Федерации 2133990 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения 1 ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных €?/ № O 'f и ' органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в основании информации, поступившей от ООО «Альба Медикал», уполномоченног представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицински полимерные для анестезиологии и реаниматологии»^ производства «Алба Хелскэ ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 18.08.2009 № ФСЗ 2009/04992 срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольно!
отзыве лота медицинского изделия (см. Приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращатьс в ООО «Альба Медикал» (125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, дом 25 стр.]
тел.(495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагае субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверв наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, результатах проинформировать соответствующий территориальный орга Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российско Федерации провести мероприятия в соответствии р порядком, предусмотренны Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфе5 здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю :
обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России с 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 1л. в 1 экз.

Руководитель М .А. Мурашв  ООО «А льба М едикал»
ООО «Альба 1 2 5 0 4 7 , г. М осква, 1-ая Т верск ая Ямская д о м 25 стр.1 т е л .(4 9 5 ) 9 9 5 -1 0 -7 1 , ф акс (4 9 9 ) 2 5 1 -4 4 -5 5 ОГРН 1 1 5 7 7 4 6 6 3 5 9 5 8 , ИНН 7 7 1 0 4 9 9 3 1 6 , КПП 7 7 1 0 0 1 0 0 1 М едикал» М осковски й РФ АО « Р о ссел ь х о зб а н к » г. Москва, р /с 4 0 7 0 2 8 1 0 8 6 3 2 5 0 0 0 0 1 3 3 , к /с 3 0 1 0 1 8 1 0 0 4 5 2 5 0 0 0 0 4 3 0 , БИК € 4 4 5 2 5 4 3 0

Субъектам рь|нка медицинских изделий

Информационное письмо.
Alba Healthcare LLC., производитель медицинских расходных материалов, постоянно заботится о качестве и правильного^ применении товаров, поставляемых клиентам. Настоящим письмом уведомляем участников рынка медицинских изделий, что поставленные на рынок РФ Маски анестезиологические LOT150101 пр-ва Alba Healthcare LLC, США РУ №ФСЗ 2009/04992 от 18.08.2009 подлежат возврату на склад организации, уполномоченной для принятия претензий: OQO «АДьба Медикал». По всем связанным с этим вопросам просим обращаться по адресу: 125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская дом 25 стр.1, тел.(495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и по ЭЛ. почте manaaer@albahealthcare.net.
Прошу данную информацию донести до всех заинтересованных лиц.

REE S Fit Th a
J “Hu
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OF 04 LOLZ № OF - 77. 7’ я органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что н.
основании информации, поступившей от ООО «Альба Медикал», уполномоченног представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицински полимерные для анестезиологии и реаниматологии», производства «Алба Хелскэ ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 18.08.2009 № ФСЗ 2009/0499:
срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольно!
отзыве лота медицинского изделия (см. Приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращатьс в ООО «Альба Медикал» (125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, дом 25 стр.]
тел.(495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагае субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверк наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, результатах проинформировать соответствующий территориальный орга Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российско Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренны Административным регламентом Федеральной службы по надзору в chert здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю :
обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России ‹
05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 1л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мураше