UY1 y 4, Министерство здравоохранения йlяI l l l l 11N 2060970 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов O/‚ ( Т N9 zSC/ В Росздравнадзора O 1И-1693/ 15 12.10.201 Hа Ns от

г O возобновлении применения П медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N2 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Г'[ 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВHIHГ'H4MТ» Росздравнадзора от 18.12.2015 N9 13/ГЗ-15-513Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА- Тироид-анти-ТПО» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе по ТУ 9398-109-05941003- 2013 », производства 000 «НПО Диагностические системы», регистрационное удостоверение ФСР 2008/02922 от 06.05.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от . __ .Г&'2 N9 76'7 .

Руководитель М.А.Мурашко

ВИО
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Z территориальных органов D 00. НО № ФИ ИИ fe Uk YE ba Le 10. Росздравнадзора
На № от
О возобновлении применения ы медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.12.2015 № 13/Г3-15-513Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА- Тироид-анти-ТПО» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе по ТУ 9398-109-05941003- 2013», производства ООО «НПО Диагностические системы», регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02922 от 06.05.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от (4. (22. LIE _№

Руководитель М.А.Мурашко