Министерство здравоохранения Российской Федерации i/li/li i i niuuii i i ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов O 1И-1696/ 15 12.10.2015 Росздравнадзора На Ne от

П O возобновлении применения П медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N2 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 У'& 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНии МТ» Росздравнадзора от 18.12.2015 N2 13/Г3-15-512Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА- Тироид-анти-Тг» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2013», производства 000 «НПО Диагностические системы», регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02921 от 06.05.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от Q2/. . .N~ ~~~

Руководитель М.А.Мурашко

oe wv
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р? 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗИРАННАЛВОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
2 2 территориальных органов OL Of. De № Wl LOVE me р р 01И-1696/15 12.10.2015 осздравнадзора
На №

О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.12.2015 № 13/13-15-5129-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА- Тироид-анти-Тг» — Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2013», производства ООО «НПО Диагностические системы», регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02921 от 06.05.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от (/_. — 22. ME № ХР
Руководитель М.А.Мурашко
7 (Za