Министерство здравоохранения Российской Федерации 2-470208
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Tejte4)oii: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных <ЯуО о1 ^ № cj - /S органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Мед ТеКо» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-П - «Мед ТеКо»; ТУ 32.50.50-030- 56812193-2017», партия № 686, дата изготовления: 06.2020, производства ООО «Мед ТеКо», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7279 от 12.05.2020, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2021 № 01 И -И 90/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Мед ТеКо» (см. приложение).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  ПРИЛОЖВНИЕ 2
Общество с ограниченной ответственностью /^TVo Разработка и производство медицинской т ехники

141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16, к.2, тел/факс 8-495-586-7300, 8-495-583-3856, ИНН 5029057104, КПП 502901001, ОГРН 1025003519716

Исх.№422 от 20.10.2021 г.
Субъектам обращения медицинских изделий от ООО «Мед ТеКо»

У важаемые Г оспода!
Настоящим письмом, ООО "Мед ТеКо" (ОГРН: 1025003519716, Ш Н :
5029057104, место нахождения: 141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д.16, корп.2) обращается к субъектам обращения медицинского изделия «Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР- «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017», производства ООО «Мед ТеКо» (далее медицинское изделие), сопровождаемого регистрационным удостоверением N РЗН 2018/7279 от 12.05.2020 г., срок действия не ограничен в связи с письмом Росздравнадзора N 01 И -1190/21 от от 17.09.2021 г. (Копия прилагается).

Всем субъектам обращения медицинского изделия «Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР- «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017»:
1) необходимо изъять из обращения партию медицинского изделия, выпущенную в июне 2020 года со следующими заводскими номерами:
Заводские номера Дата изготовления 669-687 июнь 2020 г

2) обратиться в компанию ООО «Мед ТеКо» с целью проведения мероприятий по приведению выявленной продукции к соответствию технической и эксплуатационной документации, которая представлена в КРД к РУ № РЗН 2018/7279 от 12.05.2020 г.

76177 25.1042021  Производитель ООО «Мед ТеКо» приносит свои извинения за причиненные неудобства и в случае необходимости, готовы предоставить дополнительные разъяснения.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Мед ТеКо»» по адресу: manager@medteco.ru.

Ген.директор ООО «Мед ТеКо»

УЖ Щ2021

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
РА, О № Of ~ 1518 На № от
Об отзыве медицинского изделия
2470208
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Мед ТеКо» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает 06 отзыве медицинского изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-П - «Мед ТеКо»; ТУ 32.50.50-030- 56812193-2017», партия № 686, дата изготовления: 06.2020, производства ООО «Мед ТеКо», Россия, регистрационное удостоверение № P3H 2018/7279 or
12.05.2020, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2021 № 01И-1190/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Мед ТеКо» (см. приложение).

Приложение: на 2 л. в | экз.

, [| сес” А.В. Самойлова