РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1520/14 от 06.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Негатоскоп Н-48»

Производитель: КПО «Медаппаратура»

Письмо № 01И-1520/14 от 06.10.2014

М инистерство здравоохранения 2 0 0 4 8 S 5 Российской Ф едерации
Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных P Q / C - № СУ органов Росздравнадзора Н а№ от
О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Курской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Инфузионный насос НК-02», производства НП ООО «Висма Планар», Республика Беларусь;
- «Пикфлуометр ПАРИ», производства Pari GmbH, Германия;
- «Негатоскоп Н-48», производства КПО «Медаппаратура», Украина;
- «Негатоскопы модели НМ-1 евро, НМ-2 евро, НМ-4», производства ИП Сидоров С.В., Россия, 109263, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация

М.А.Мурашко

Iu
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных
> =“ O/) 6 5, (26. С - wt LY № LL EK — 772 77 органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Курской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Инфузионный насос HK-02», производства HIT OOO «Висма Планар», Республика Беларусь;

- «Пикфлуометр ПАРИ», производства Рам GmbH, Германия;

- «Негатоскоп Н-48», производства КПО «Медаппаратура», Украина;

- «Негатоскопы модели НМ-| евро, НМ-2 евро, НМ-4», производства ИП Сидоров C.B., Россия, 109263, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290
Врио руководителя М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1520/14 от 06.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи