Министерство здравоохранения 2045353 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
I О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства DENTAMERICA, США:
- «Аппарат для полимеризации светоотверждаемых материалов LITEX 680А»;
- «Аппарат для полимеризации светоотверждаемых материалов LITEX 682».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименований моделей изделий на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения М3 РФ № 96/528 от 12.08.1996 до 12.08.2006, срок действия истек, выданного на медицинское изделие «Аппарат для полимеризации светоотверждаемых материалов «Литекс 680», производства DENTAMERICA, США.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко

Ш
Министерство здравоохранения 2045353
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям че территориальных Vf OG Lo № ДИ -Л2 СЯ органов Росздравнадзора
На № от
Г. О незарегистрированных — |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства DENTAMERICA, США:

- «Аппарат для полимеризации светоотверждаемых материалов LITEX 680A»;

- «Аппарат для полимеризации светоотверждаемых материалов LITEX 682».

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименований моделей изделий на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения МЗ РФ № 96/528 от 12.08.1996 до 12.08.2006, срок действия истек, выданного на медицинское изделие «Аппарат для полимеризации светоотверждаемых материалов «Литекс 680», производства РЕМТАМЕК!СА, США.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко
[ил /-