Mx[rcrtpcrro 3Aparoorpsrl Pocculcrofi rDclcpaqar tuuulu[tlul OF4FPAJIbHAS c.IT]rx(DA IIO HAJI3OPY B GOEPE 3]IPABOOXPAHEHI{f, (PO$.qPABHA.q3OP) Cy6rerrarr.r o6parqenr.rs Ouatrqrar nn. 4, crp, l, Mocna, 109074 MEAITIIITHCKID( I{3AEJII{fi TeJt€oo!: (495) 698 45 38; 698 15 74

p€../2- la// Pyroro4lrterrM Teppr,rropr{ aJrbrrux oprarroB Pocr4pauuagsopa HaM

O nesaperucrpr,rpoBannrD(
MEAI{IIIIECKI{X rcAEJII{E(

@egepanrrna,r cJryx6a ro Ha,q3opy B cQepe 3ApaBooxp.uenr.rr coo6rqaer o BBISBIeHUT.T He3apeIUCTpr{pOB€UIHhIX MeAI{II}rrrCKr.rX t4 3AeJII{fi :
- , rporr3BoAcrBa , Kumft:
- (Artuaparlr ereKTpuqecK[e Bn6poMaccaJKrrLre c RF rr.rQT[HroM, MoAenn: MED- 360, MED-360+, 5360>, rporr3BoAcrBa , Kumfi.
@egepamnar cnyrr6a rro HaA3opy o cr[epe 3Ap€rBooxpafieHr,rr rpeAraraer cy6rexraru o6parrlenur MeArrrlr{HcKoft npoAyKrl}rn npoBecrn rrpoBepKy Hurvlt&rr. B o6parqenur.r yKa3anuoro MeAI{IIuHcKoro t3AeJrr{r, B ycranoBJreHrroM rroprlre rrpoBecrrr Mepolpnrrr{r no flpeAorBpanlenuro o6pqrr\ennr Ha reppnropr.M Poccuficrofi @e4epaqun Il€aperncTpr4poBaHHoro MeAr{rlr.rHcKoro rr3AeJrllr E o pe3yJrbTaTElx rrpo[HQopM[poBaTb coorBercrByrorqr{f Teppnropuanrnrrft opralu Poc3Ap€rBaaA3opa.
Teppr.rropuarrxuna oprzururM Pocsgpanxagsopa [poBecrr,r Mepolprarrlrr B coorBercrBr,ru c [oprIKoM, rrpeAycMorpexuuv AAtuuuucrparr.rBHlrM pernaMeuToM @e4epanrnoil cnyx6u rro naA3opy a crfepe 3Ap€rBooxpaneurlr rro EcrroJrneurro rocyAapcrBer*roft $ynxquu rro KorrrpoJrro :a o6parqeuueM Me,ryrq[EcKr{x r,r3Aennfi), yrBepxAeHEhrM npr.rKa3oM Mn84para ot 05.04.2013 Ns 196H (perr.rctpaur.rr Munrocra Poccuu or 07.08.2013 Ns 29290

Bpno pycoroprreru M.A. Myparmco

О. В И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ р НАДЗОР (РОСЗДРАЕ ЮР Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
РИ POLY № ИА ЗИИИ Руководителям территориальных — органов Росздравнадзора
На № OT
[ |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Система для коррекции фигуры MED 360+», производства «Beijing KES Biology Technology Co., Ltd», Китай:

- «Аппараты электрические вибромассажные с RF лифтингом, модели: MED- 360, MED-360+, $360», производства «Beijing KES Biology Technology Co., Ltd», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава Рассии от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя ( j M.A. Мурашко