Министерство здравоохранения 2 4 7 1 '4 7 6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № ОТ Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АРХР1МЕД СЕВЕРО-ЗАПАД», импортера медицинского изделия:
«Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V3 с иглой (21G 1 Y2)», партия 151019, дата производства 15102019, использовать до 14102024, производства «Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № ФСЗ 2010/06983, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 № 01и-1163/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
По всем вопросам обращаться к импортеру медицинских изделий ООО «АРХИМЕД СЕВЕРО-ЗАПАД» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора от //, ^ /oL ^

ООО «АРХИМЕД СЕВЕРО-ЗАПАД» 195248, Санкт-Петербург, ул. Дегтярева, д. 4, Литер А, офис 521 Тел: (812) 317-11-27 E-mail: info@arhimed-snb.ru

Информационное письмо для субъектов обращения медицинских изделий
Уважаемые потребители!

По состоянию иа 27 сентября 2021 года, в связи с возможным (остаточным}
обращением на рынке Российской Федерации медицинского изделия ш д наимейовйииемг «Устройство одноразовое для вливании инфузионных растворов с иглой ECO-IV2Q)), вариант исполнения ;1V20-V3, размер иглы 21G 1 1/2, партия 151019, производства «Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении №ФСЗ 2010/06983 от 21.02.2017 года,
ПРЕДЛАГАЕМ:

- осуществить возврат неиспользованных изделий указанной выше партии в адрес Импортера - ООО "АРХИМЕД СЕВЕРО-ЗАПАД" (ШШ 7806259241. 195248, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ДЕГТЯРЁВА, ДОМ 4, ЛИТЕР А, ОФИС 521), указанного па маркировке изделия.

Дополнительно сообщаем, что все возвращенные изделия будут утилизированы,

2471476
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных К UMUROA № Ом ~ 1531 Jo органов Росздравнадзора На № OT Г. — Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АРХИМЕД СЕВЕРО-ЗАПАД», импортера медицинского изделия:

«Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: 1V20-V3 с иглой (210 1 %)», партия 151019, дата производства 15102019, использовать до 14102024, производства «Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № ФСЗ 2010/06983, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 № 01и-1163/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

По всем вопросам обращаться к импортеру медицинских изделий ООО «АРХИМЕД СЕВЕРО-ЗАПАД» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л.в | экз.

4a
А.В. Самойлова