|

| wna I Министерство здравоохранения SSS Российской Федерации га ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. §, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям 21.09 2018 № 011-153 2/15 территориальных | органов Росздравнадзора На № от Г. О незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области - сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, производства ЧИ «ЗАВЕТ», Республика Украина, 04136, г. Киев, ул. Сырецкая, д.3:

— «Столик манипуляционный CM-3», сопровождаемый сведениями: «ЗАПОВИГ ЗАВЕТ Сил масажний трьохсекшйний СМ-3, Вироблено в Yxpaini TY У 33.1- 31868655-002:2005, Сыдоцтво про державну реестрацю № 4199/2005).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель | М.А. Мурашко