РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1536/14 от 07.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «De Vita Ritm»

Производитель: «DETA-ELIS-EUROPA GmbH»

Письмо № 01И-1536/14 от 07.10.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 0 0 5 3 2 7
Ф ЕДЕРА ЛЬ Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗДРА В О О ХРА Н ЕН И Я Субъектам обращения (РО С ЗДРА В Н А ДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора т . /О - № о /а
На№ от

о незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от субъекта обращения медицинских изделий информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «De Vita Ritm», производства «DETA-ELIS-EUROPA GmbH», Германия, дистрибьютор ООО «ДЕТА-ЭЛИС ХОЛДИНГ», 124482, Россия, г. Зеленоград, Савелкинский проезд, дом 4, офис 1507.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом М и н здр ^ а России о / 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № /9 2 9 0 ).

Врио руководителя М.А. Мурашко

a ИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных ee JZ органов Росздравнадзора 2S 10. ИИ № ОХ SZC I/O Ha № OT Го незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от субъекта обращения медицинских изделий информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия
«De Vita Кит», производства «DETA-ELIS-EUROPA GmbH», Германия, дистрибьютор ООО «ДЕТА-ЭЛИС ХОЛДИНГ», 124482, Россия, г. Зеленоград, Савелкинский проезд, дом 4, офис 1507.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России of 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 №

Врио руководителя М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1536/14 от 07.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи