ГАИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
1.09.2045 м _04и-1531/75 территориальных
органов Росздравнадзора.
На № от |

О незарегистрированяом |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по.
Сахалинской области сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского . изделия «Пластырь-компресс Перцовый EXTRAPLAST, размер 130х180 мм», производства «СИНСИН Фармасьютикал Ko., Лтд.», Корея (далее — Медицинское изделие).

Одновременно сообщаем, что на Медицинское изделие в связи с несоответствием наименования и размера не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00450 от 06.11.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский перцовый EXTRAPLAST, размер 168х124 мм», производства «СИНСИН Фармасьютикал Ko., Лтд.», Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора. по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель | М.А. Мурашко