г1

Министерство здравоохранения Российской Федерации 11111 1ёI I I 1 I1 2103387

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская гог. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон (4Ч5) 698 45 3К; 69(( 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 09. С ОС' (7/ 7 Г 3е~/ (б На Ns ОТ Медицинским организациям

О фальсифицированном п Органам управления медицинском изделии здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и информации, полученной из Посольства России в КНР, сообщает о выявлении медицинского изделия «Зажим для пуповины одноразовый SUYUN» , производства «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд» , Китай, регистрационное удостоверение N~ ФСЗ 2010/06848 от 26.05.2010, с признаками фальсификации (таблица отличительных признаков фальсифицированной продукции прилагается).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N 196н.

Приложение на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к Информационному письму Росздравнадзора от N2 Е~~ U-__3~/~~

Упаковка производителя Показатель упаковка фальсификата «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд», Китай

Формат СОТ 150913 (ДМГ) 20150918 (ГМД)

Полимерный прозрачный Материал Р упаковки Бумага + пластик материал

Оформление упаковки:
Цвет печати маркировки на индивидуальной упаковке Ярко-голубой Темно-синий

Маркировка групповой На групповой упаковке нанесены упаковки На групповой упаковке надписи:
нанесены надписи: - Стерильно.Стерилизовать - стерилизовать оксидом оксидом этилена;
этилена; - только для однократного - После использования применения;
утилизировать; только для - не использовать при нарушении однократного применения; целостности упаковки;
- хранить при комнатной - после использования температуре; срок годности пять утилизировать;
лет со дня производства. - хранить при комнатной - Сведения о производителе и температуре;
импортере (соответствуют - срок годности пять лет;
информации на индивидуальной Дата изготовления указана на упаковке); упаковке. Сведения о - МР обведен в кружок; производителе и импортере - Знак Ростест, надпись (соответствуют информации на «С1атр01». индивидуальной упаковке);
- МР не обведен в кружок.

НИМИ
Министерство здравоохранения 7
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ра
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
—

Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных : 25 органов Росздравнадзора OV OS. L076 № си. 1538 / 16 р
На № от Медицинским организациям
Г. =f Органам управления
О фальсифицированном
ОНИ ИВС здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и информации, полученной из Посольства России в КНР, сообщает о выявлении медицинского изделия «Зажим для пуповины одноразовый SUYUN», производства «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06848 от 26.05.2010, с признаками фальсификации (таблица отличительных признаков фальсифицированной продукции прилагается).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H.

Приложение на | л.

Руководитель М.А. Мурашко