Министерство здравоохранения IIIII I I II I~IIIIIII~ I Российской Федерации 2103635 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по нАдзоРу В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам у обращения оба (РосздРАвнАдзОР) медицинских изделий Славянская IтЛ. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69в 45 38; 69в is 74 Руководителям / территориальных _ органов Росздравнадзора На Х. от Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВHI II 'МТ» Росздравнадзора сообщает о И выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Термобумага для видесэпринтера», 110 мм х 20 м стандарт, ТУ 9398-004- 22261422-2009, реестровый номер 777, производства ЗЛО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова, д. 161-г.
В связи с несоответствием наименования и типоразмера, маркировки ленты, маркировки упаковки на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФСР 2009/06045 от 11.11.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ленты диаграммные из термобумаги рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по Ту 9398-004-22261422-2009», производства ЗЛО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова, д. 161-г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 К 196н.

Руководитель r ~„ М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Ш | [№ |
2103635
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i? я
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям | Bye! территориальных LL OF MOTE № OLY - 1497 Jf J органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
= на О незарегистрированном |
медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

«Термобумага для видеопринтера», 110 мм x 20 м стандарт, ТУ 9398-004- 22261422-2009, реестровый номер 777, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова, д. 161-r.

В связи с несоответствием наименования и типоразмера, маркировки ленты, маркировки упаковки на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/06045 от 11.11.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ленты диаграммные из термобумаги рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009», производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова, д. 161-r.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А. Мурашко