Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471522 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных < ^3 . Н - М? О / с / ^
органов Росздравнадзора На № от
Г О приостановлении применения I Медицинским организациям медицинского изделия

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система электромагнитной экстракорпоральной ударно­ волновой литотрипсии Duet Magna с принадлежностями», производства «Инишия Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение от 12.04.2011 № ФСЗ 2011/09490, срок действия не ограничен, серийный номер AR-11-1011, дата выпуска 24.10.2021, на основании приказа Росздравнадзора от .

Министерство здравоохранения И | | | |
2471522
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
G11. h0dd4 № Ofer ~ 1547 fry _ территориальных а органов Росздравнадзора
Руководителям
На № от Г. О приостановлении применения | Медицинским медицинского изделия организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система электромагнитной экстракорпоральной ударно- волновой литотрипсии Duet Magna с принадлежностями», производства «Инишия Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение от 12.04.2011 № ФСЗ 2011/09490, срок действия не ограничен, серийный номер AR-11-1011, дата выпуска 24.10.2021, на основании приказа Росздравнадзора от XY. 17, ХА № 77089 .

[ СВ. С of KB. Самойлова