Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных J O У /, <и>М № '/550/(JU органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Стерин», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017», регистрационное удостоверение от 04.08.2017 № РЗН 2015/2656, срок действия не ограничен, производителем принято рещение о добровольном отзыве партии 092015 медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: на цилиндре шприца обнаружена трещина.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Стерин» (адрес: ул. Пушкина 8 км, г. Луховицы, Московская обл., 140500, тел.+7 (495) 972-34-92; эл. почта: sterin@luhovitsy.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от 3 0 .
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «С Т Е Р И Н» 140500, Московская обл., г. Луховицы, ул.Пушкина 8км. E-mail: sterin(^luhovitsy.ru тел. (495) 972-34-92

Исх№38 от 02.06.2021г.
Субъектам обращения «И медицинских изделий |, Всем заинтересованным ь г- организациям 1 ■Н'
шп
9’
1В5 L Х ( Л Ч / Х \ ./Л * - М ,Х А 1 Т Х 5 ^ v / * j ^ % .% * * * * * w . * * * ^ ^ •'

субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл соединение «Луер-Лок» по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017" партия 092015 пшизводство ООО «Стерин, Россия, регистрационное удостоверение от 04.08.2017 2015/2656, срок действия неограничен.
^ Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.05.2021 года №лД0-24806/21 (О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия).
^1 I)? Выявленные замечания:
т »' 1. На цилиндре шприца обнаружена трещина.
При обнаружении данных изделий возврат и обмен необходимо провести через организации, поставивщих в ващ адрес изделия.
■Л' В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия, прошу об|ащаться к производителю ООО «Стерин» по телефону (495) 972-34-92 или электронной почте sterin@luhovitsv.ru.

tr
Генеральный директ^
ООО «Стерин» Ю.Н.Желонкин
Л .г’ *Стерин»)1'» i

‘г

ИНН 5072004116, КПП 507201001 р/счет: № 40702810140230100093 ОГРН 1145072000556 ПЛО «Сбербанк России» К/счет: № 30101810400000000225 БИК 04452^225

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 уководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 80.117. «0 № Ofun~ 1550 fat органов Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Стерин», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017», регистрационное удостоверение от 04.08.2017 № РЗН 2015/2656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии 092015 медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: на цилиндре шприца обнаружена трещина.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Стерин» (адрес: ул. Пушкина 8 км, г. Луховицы, Московская обл., 140500;
тел.+7 (495) 972-34-92; эл. почта: sterin@luhovitsy.ru).

ы А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в 1 экз.