Минис . | | О истерство здравоохранения 203 зо
Российской Федерации 37
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
_ 23. 2. АЗ Wl РАД территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Г. Об отзыве |

медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медтроник», сообщает, что производителем принято решение о добровольном отзыве (прилагается) медицинского изделия:

«Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце», а именно, канюли артериальные бедренные DLP (модели 57414, 57417, 57421) и наборы для введения канюль бедренных DLP (включающие в себя указанные канюли артериальные бедренные, модели 96017, 96021), производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2446 от 02.03.2015, срок действия не ограничен.

Причина замены: проблемы при подключении канюли к магистралям перфузионного контура.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести необходимые мероприятия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации или содействия необходимо обратиться к представителю производителя, сотрудничающему с Вашей клиникой.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А. Мурашко