Ши
2042297
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Г. М он пис. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ = Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 . .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных | органов Росздравнадзора,
25.09.2015 »_01U-19G0/15 На № Г ОО |
[ О незарегистрированных |

медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориальных органов Росздравнадзора по Забайкальскому краю и по Воронежской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co, Ltd», Китай:

- «Ультразвуковой скейлер UDS-P (UDS-P Пьезоэлектрический скейлер Woodpecker)»;

- «Ультразвуковой пьезо-скейлер Woodpecker (UDS-G Пьезоэлектрический скейлер Woodpecker)», сопровождаемых регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05323 от 23.10.2009, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие «Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнения: WOODPECKER 00$, WOODPECKER РОТЕ».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко